12月24日,美国FDA批准Omeros的Yartemlea(narsoplimab-wuug),用于治疗移植相关血栓性微血管病(TA-TMA),这是全球首个专门针对这一致命移植并发症的获批药物。网页链接
artemlea选择性抑制补体系统凝集素途径效应酶MASP-2,关闭该途径同时保留经典和替代途径的宿主防御功能,提供比C5阻断剂(如Soliris)更针对性的治疗。
首次上市申请于2020年提交,2021年遭FDA拒绝;2025年重新提交,决策日期从9月延至12月26日,最终获批。欧盟审评中,预计2026年中决定。$奥麦罗制药(OMER)$