Incyte $因塞特医疗(INCY)$ 的 tafasitamab/坦昔妥单抗(Monjuvi)在一项针对新诊断的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)一线治疗的关键性研究中达到了主要终点,为其在今年上半年向FDA提交上市申请奠定了基础。网页链接
坦昔妥单抗已在美国和欧盟获批与来那度胺联合用于治疗复发或难治性DLBCL,包括由低级别淋巴瘤衍生的DLBCL,且不适合自体干细胞移植的成人患者。去年,这款人源化 Fc 修饰的细胞溶解性 CD19 靶向单抗也在美国和欧盟获批与利妥昔单抗和来那度胺联合用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
2021年8月,诺诚健华和Incyte就坦昔妥单抗在大中华区的血液瘤和实体瘤开发和独家商业化签订了合作和许可协议。2025年5月坦昔妥单抗在中国获批,联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治DLBCL成人患者。