1月30日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)宣布,对Amgen Tavneos(avacopan/阿伐可泮)2022年欧盟批准依据的III期ADVOCATE试验启动“数据完整性”调查。网页链接
EMA表示,将审查所有可用数据,以评估这些新信息是否会影响Tavneos的获益与风险平衡。之后,EMA将就欧盟是否应维持、修改、暂停或撤销该药物的上市许可提出建议。$安进(AMGN)$