两家公司收到了FDA的完整回复函(CRL),但FDA的拒绝引发了截然不同的市场反应。
2月2日,$Pharming Group(PHAR)$ 股价一度下跌17%,此前一天,该公司披露了其Joenja(leniolisib)扩大适应症范围至4至11岁患有活化磷脂酰肌醇3-激酶δ综合征(APDS)儿童的申请收到的CRL。该PI3Kδ抑制剂已获准用于治疗12岁及以上成人和儿童的APDS。网页链接
与此同时,尽管$Aquestive(AQST)$ 表示,FDA已对其Anaphylm(dibutepinephrine)舌下膜剂用于治疗体重30公斤及以上患者的I型过敏反应(包括过敏性休克)的申请发出完整回复函(CRL),但该公司股价2月2日仍飙升近50%。网页链接