2月13日,$诺华制药(NVS)$ 宣布,其 IgA 肾病(IgAN)药物 Vanrafia(阿曲生坦/atrasentan)在关键终点上取得积极结果,为这款每日一次的口服选择性 ETA 受体拮抗剂赢得 FDA 完全批准铺平道路。网页链接
除在美国获得加速批准外,Vanrafia 也已在中国获批。诺华表示,将在今年提交 ALIGN 最终结果以支持其获得传统审批的批准。
另一款诺华 IgAN 管线药物——口服 Factor B 抑制剂 Fabhalta(伊普可泮)已于 2024 年中获得加速批准,用于降低高风险原发性 IgAN 患者的蛋白尿。其 III 期 APPLAUSE‑IgAN 最终分析数据已于去年 10 月公布,支持其申请完全批准。