MacroGenics $Macrogenics(MGNX)$ 2月23日表示,因一名患者死亡,FDA 已对其癌症候选药 lorigerlimab 的 II 期 LINNET 研究实施部分临床搁置,暂停新患者入组。网页链接
公司报告了 4 名患者出现的安全事件,包括两例 4 级血小板减少症、一例 4 级心肌炎,以及一名患者出现 4 级中性粒细胞减少并伴随脓毒性休克,最终导致死亡。
MacroGenics 已在铂类耐药卵巢癌或透明细胞妇科癌患者中给 41 名患者使用 lorigerlimab。该药是一种靶向 PD‑1 和 CTLA‑4 的双特异性 DART 分子。尽管入组暂停,已在研患者可继续接受治疗。
“MacroGenics 将全力与 FDA 密切合作,以解决部分临床搁置问题,并计划尽快恢复研究入组。”CEO Eric Risser 表示。