argenx $argenx(ARGX)$ 宣布,其人源 IgG1 抗体片段药物 Vyvgart(efgartigimod alfa) 的皮下注射(SC)制剂——以 Vyvgart Hytrulo 形式上市——在一项针对眼肌型重症肌无力(ocular myasthenia gravis,oMG) 的 III 期临床试验中,成功达成主要终点。网页链接
该项 ADAPT OCULUS 研究共随机入组 141 名 成人 oMG 患者(Myasthenia Gravis Foundation of America,MGFA I 级),既包括 AChR 抗体阳性患者,也包括血清阴性患者。
研究设计为:Vyvgart Hytrulo 皮下注射(每周一次,连续 4 周),对照 安慰剂,随后 4 周随访
顶线结果显示,研究成功达成主要终点:
Vyvgart 组在第 4 周时,
Myasthenia Gravis