在去年意外遭遇 FDA 拒绝后，Capricor Therapeutics 的杜氏肌营养不良症（DMD）细胞治疗项目似乎重新回到了获批轨道上。网页链接

3 月 10 日，Capricor 宣布，美国 FDA 已正式撤销此前发出的完全回复函（CRL），并恢复对其细胞治疗 deramiocel 的上市申请审评。该申请被认定为 Class 2 重新提交，新的 PDUFA 审评日期定为 8 月 22 日。

deramiocel 主要用于治疗 与 DMD 相关的心肌病变。$Capricor疗法(CAPR)$