在与监管机构反复沟通数月后,Anavex Life Sciences宣布撤回其核心阿尔茨海默病候选药物blarcamesine在欧盟的上市申请。这一决定意味着该项目在欧洲市场再遇挫折,并在周三(3月25日)引发资本市场强烈反应,公司股价当日下跌超过30%。网页链接
Anavex此前寻求获得欧盟上市许可,将blarcamesine作为早期阿尔茨海默病患者的辅助治疗方案。此次撤回申请,源于欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的最新反馈。该委员会明确表示,不太可能就该药物给出积极审评意见。
这一结果为blarcamesine在欧盟的审评进程画上句号。此前,该项目已在去年底经历了一次不利的趋势性投票,随后Anavex要求EMA重新审议其立场,但最终未能扭转局面。$Anavex Life Sciences(AVXL)$