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各位大佬，对Gedatolisib以下的前列腺癌1期临床数据怎么看？
在本项1期研究中，38例转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者被随机分配接受每日两次600毫克达罗他胺联合治疗，其中第1组加用120毫克格达托利西，第2组加用180毫克格达托利西。两组中，格达托利西均每周给药一次，持续三周，然后停药一周。此外，所有患者均接受了预防性口腔炎治疗。在入组的38例患者中，61%曾接受过一种全身性治疗，39%曾接受过至少两种或更多种治疗。1期研究数据集采用2025年8月15日的数据截止日期。中位随访时间为9.0个月。
两组患者的六个月无进展生存率（rPFS）和中位无进展生存期（rPFS）分别为67%和9.1个月。接受120毫克gedatolisib治疗的患者，六个月无进展生存率为74%，中位无进展生存期为9.5个月。接受180毫克gedatolisib治疗的患者，六个月无进展生存率为61%，中位无进展生存期为7.4个月。
在试验中，gedatolisib和darolutamide的联合用药总体耐受性良好，主要出现低度治疗相关不良事件（TRAEs）。两组均未观察到剂量限制性毒性。两组患者的3级TRAEs包括皮疹（5.3%）、口腔炎（2.6%）和瘙痒（2.6%）；未报告3级高血糖。此外，未观察到4级或5级TRAEs，且无患者因TRAEs而停止研究治疗。
180毫克比120毫克数据要差一些，比较不好理解，有哪位高手可以解读一下。安全性还是一如既往的不错。//@haluo:回复@haluo:$Celcuity(CELC)$
确实要看数据说话，不要妄自菲薄！公司本次Gedatolisib的临床数据很硬气、很干净！
野生型无论总体数据，还是各亚组数据都明显碾压对照组，应该说获批可能性很大。而突变型数据如果能很大程度上复现一期数据，哪怕稍打点折扣，也同样非常惊艳，很大概率胜出！
后续还有一线HR+、Her2-乳腺癌适应症三期临床在有序推进，按之前已公布的同适应症1B临床数据PFS:48.6个月、OS：77.3个月，而标准对照组Palbociclib + letrozole的临床历史数据为PFS:27.6个月、OS：53.8个月，如果能较大程度复现的话，胜出的概率也不小！一、二线PAM乳腺癌市场规模就大的吓人，这些应该是未来几年会陆续实施验证的事项，这些是公司估值的基本盘。
此外，公司Gedatolisib所处的整个PAM通路在癌症中38%发生率，比EGFR通路都高的多，未来可以挖掘的适应症潜力非常大，同靶点通路的前列腺癌就是公司正在开发的一个方向，其他癌种目前还没有精力顾及，未来等公司真正成长起来，也是可以逐步挖掘的方向。可以说Gedatolisib确实是一个优质的A pipeline in a product品种，可以支撑公司未来的估值提升，值得未来持续跟踪！