根据米内网及公开信息,丽珠集团在2024年至2025年期间共有5款新药获批上市,涵盖精神神经、代谢、消化系统等领域。结合市场数据和产能规划,对新药规模及减肥药多肽原料药产能预测如下:
每年的创新药的营收应该有40亿增量,每年利润应该会新增6亿左右。减肥药的CDMO新增产能,会放大营收丽珠的营收数字和利润,看看供给给哪些海外大厂吧。3年后每年40亿利润问题不大~1500亿市值有机会。
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一、2024-2025年上市新药及市场规模预测
1,注射用阿立哌唑微球(2025年5月获批)
适应症:成人精神分裂症
特点:全球首个阿立哌唑长效微球制剂,每月一针,提升用药依从性。
市场规模预测:2025年贡献收入3-5亿元,长期峰值12-15亿元。
依据:国内尚无国产长效剂型,原研药全球销售额超20亿美元,国内精神分裂症市场规模约60亿元。
2,司美格鲁肽注射液(糖尿病适应症)(2025年底获批)
适应症:2型糖尿病
特点:国内第二家申报,采用生物发酵法工艺,成本优势显著。
市场规模预测:2026年销售峰值20-30亿元,但需应对超20家仿制药企业竞争。
依据:全球糖尿病药物市场规模超600亿元,原研药(诺和诺德)2024年销售额290亿美元。
3,JP-1366片(2025年申报,预计2027年上市)
适应症:反流性食管炎
特点:P-CAB创新药,起效快、抑酸持久,差异化替代现有药物。
市场规模预测:2027年上市后峰值8-10亿元。
依据:国内P-CAB市场规模2024年约10亿元,年增速50%。
4,重组人促卵泡激素(2025年申报,预计2026年上市)
适应症:辅助生殖
特点:替代默克雪兰诺原研药,国产化降低治疗成本。
市场规模预测:2026年峰值5-8亿元。
依据:国内辅助生殖药物市场超50亿元,进口替代空间大。
5,黄体酮注射液(II)(2024年获批)
适应症:辅助生殖技术中的黄体酮补充
特点:包合技术提升水溶性,减少不良反应。
市场规模预测:2024年销售额约1.57亿元,未来稳步增长。
依据:国内黄体酮注射液市场规模约1.57亿元,竞争格局温和。
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二、减肥药多肽原料药产能规划
丽珠集团在司美格鲁肽多肽原料药领域的产能布局如下:
现有产能:2025年已建成300kg/年生产线,保障自研制剂供应。
规划产能:根据临床需求,未来计划扩产至2000-4000万剂对应原料药产能(约合5-10吨),覆盖国内减重药物市场20%-30%需求。
技术路线:采用生物发酵法,成本较化学合成低30%-40%,具备规模化优势。
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三、核心市场潜力与风险
增长驱动
1,精神神经领域:阿立哌唑微球填补长效治疗空白,预计2030年国内市场规模达159亿元。
2,代谢领域:司美格鲁肽瞄准千亿糖尿病+减重市场,但需应对价格战(预计医保谈判降价50%+)。
3,国际化协同:原料药出口规范市场占比提升至35%,支撑成本优势。
主要风险
集采压力:艾普拉唑、亮丙瑞林等存量产品面临仿制药替代风险。
产能过剩:GLP-1原料药国内规划产能超20吨,2026年后或面临价格下行压力。
临床不确定性:IL-17A/F单抗需证明疗效优于单靶点竞品。
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四、总结
丽珠集团2024-2025年新药聚焦精神疾病、代谢疾病两大高增长赛道,短期看阿立哌唑微球和司美格鲁肽将贡献核心增量,长期依赖IL-17A/F等管线突破。减肥药多肽原料药产能规划明确,但需警惕行业产能过剩风险。建议关注其国际化进展及成本控制能力。