$贝达药业(SZ300558)$ 马萨诸塞州沃特敦，2025 年 11 月 19 日（GLOBE NEWSWIRE）—— EyePoint Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：EYPT）是一家致力于开发和商业化创新疗法以改善严重视网膜疾病患者生活的公司，今天宣布，独立数据安全监测委员会 (DSMC) 已完成对公司正在进行的关键性 3 期项目（评估 DURAVYU 用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (湿性 AMD)）的第二次预定审查。 截至2025年9月29日数据安全监察委员会（DSMC）审查的数据截止日期，LUGANO和LUCIA试验的所有患者均已完成第8周访视，其中DURAVYU组的患者接受了首次DURAVYU给药，约25%的患者在第32周接受了第二次计划的DURAVYU给药。
DSMC建议LUGANO和LUCIA试验按计划继续进行，无需对方案进行任何修改。DSMC是由眼科和生物统计学专家组成的独立小组，负责审查安全性数据，以确保试验参与者的福祉，并就试验开展提供建议。根据试验方案，DSMC会议每六个月召开一次。
“我们很高兴连续第二次收到数据安全监测委员会 (DSMC) 对我们关键性湿性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 项目提出的积极建议。目前所有患者均已完成初始给药，且越来越多的患者已接受再次给药，这一建议进一步增强了我们对 DURAVYU 在其稳健的研发历程中始终如一的良好安全性的信心，”EyePoint 首席医疗官 Ramiro Ribeiro 医学博士、哲学博士表示。“随着我们朝着 2026 年年中开始公布主要数据的目标迈进，我们将继续专注于临床试验的持续开展和监管准备工作，以支持我们尽快将 DURAVYU 带给患者的最终目标。”