创新药+细胞免疫治疗概念，业绩最优的6家公司

引言：ASCO 盛会，中国创新药的高光时刻

2025 年 5 月 30 日至 6 月 3 日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥盛大举行。作为全球肿瘤领域最权威、规模最大的学术交流盛会，ASCO 年会堪称肿瘤治疗领域的 “奥林匹克”，汇聚了全球顶尖的肿瘤专家、学者和医药企业，共同探讨肿瘤治疗的最新进展和未来方向。

今年的 ASCO 年会，中国创新药企业成为了全场瞩目的焦点。据 5 月 22 日公布的摘要数据，中国药企共有 70 余项研究成果入选，较去年大幅增长，其中 11 项以重磅研究（LBA）形式亮相，创下我国学者参会历史新高。这些研究成果覆盖了双抗、抗体偶联药物（ADC）、小分子抑制剂等多个热门技术领域，展示了中国创新药研发的强大实力和创新活力。

在 ADC 领域，科伦博泰的 SKB264（TROP2 ADC）在多个适应症的临床研究中展现出优异的数据，为肿瘤患者带来了新的希望；百利天恒的双抗 ADC 药物 BL-B01D1（EGFRxHER3）在小细胞肺癌及驱动基因阳性非小细胞肺癌适应症中的 I 期临床数据也备受关注，有望打破这些难治性肿瘤的治疗困境。

双抗领域同样成绩斐然。泽璟制药的 ZG005（PD-1/TIGIT）在宫颈癌一期数据超预期，为宫颈癌的免疫治疗开辟了新的路径；华海药业的 HB0025（PD-L1/VEGF）在子宫内膜癌一线早期数据表现优异，为子宫内膜癌患者提供了更有效的治疗选择 。

这些亮眼的成绩，不仅是中国创新药企业研发实力的体现，更是中国创新药产业崛起的重要标志。近年来，随着国家政策的大力支持、资本的持续投入以及人才的不断汇聚，中国创新药产业迎来了黄金发展期，逐渐从跟跑者转变为并行者，甚至在部分领域成为领跑者。

与此同时，细胞免疫治疗作为肿瘤治疗领域的新兴力量，也在 ASCO 年会上大放异彩。细胞免疫治疗，凭借其精准性和长效性，在近年来成为抗肿瘤领域的重要发展方向。部分疗法，如 CAR-T，已经获得批准并投入使用。在 2025 年 ASCO 年会上，我国原研 CAR-T 疗法 —— 舒瑞基奥仑赛，在治疗中实现了 54.9% 的客观缓解率和 96.1% 的疾病控制率，成为实体瘤治疗的新突破。其临床疗效与安全性均达到了国际领先水平，标志着我国在 CAR-T 治疗领域完成了从跟跑到领跑的跨越。

那么，在创新药和细胞免疫治疗这两个极具潜力的领域中，哪些公司表现最为突出呢？接下来，就让我们一同走进业绩最优的 6 家公司，探寻它们的创新密码和发展之路。

一、创新药 + 细胞免疫治疗：生物医药的黄金赛道

（一）创新药的发展现状与趋势

创新药，作为医药行业皇冠上的明珠，其研发历程充满了挑战与艰辛。每一款创新药的诞生，都如同一场漫长而艰难的马拉松，从基础研究到临床试验，再到最终获批上市，往往需要耗费数年甚至数十年的时间，投入数十亿美元的资金。然而，正是这种高投入、高风险的研发模式，孕育出了无数能够改变患者命运的神奇药物。

在全球范围内，创新药市场呈现出蓬勃发展的态势。根据 EvaluatePharma 的数据，2024 年全球创新药市场规模已经超过 1.2 万亿美元，预计到 2030 年将达到 1.8 万亿美元，年复合增长率超过 6%。这一增长趋势背后，是全球人口老龄化加剧、慢性疾病发病率上升以及人们对健康关注度不断提高等因素的共同推动。

近年来，我国创新药市场也迎来了爆发式增长。据工业和信息化部统计数据显示，“十四五” 以来，我国国产创新药数量和质量齐升，共有 113 个国产创新药获批上市，是 “十三五” 获批新药数量的 2.8 倍，市场规模达 1000 亿元 。今年以来，我国有 37 个创新药获批上市，进一步彰显了我国创新药研发的实力和活力。

政策的大力支持，是我国创新药产业崛起的重要驱动力。国家出台了一系列鼓励创新药研发的政策，如加快审评审批速度、给予税收优惠、设立专项研发基金等，为创新药企业营造了良好的发展环境。在资本的助力下，越来越多的创新药企业获得了充足的资金支持，得以加大研发投入，加速创新药的研发进程。人才的汇聚也为创新药产业注入了强大的智力支持，大量海外留学归来的科研人才和国内高校培养的专业人才，为创新药研发提供了坚实的人才保障。

（二）细胞免疫治疗的原理与应用

细胞免疫治疗，作为一种新兴的肿瘤治疗方法，近年来在医学界掀起了一场革命。它打破了传统肿瘤治疗的局限，通过激活或增强人体自身的免疫系统，来识别和攻击肿瘤细胞，为肿瘤患者带来了新的希望。

细胞免疫治疗的原理，是基于人体免疫系统的强大防御功能。在正常情况下，人体的免疫系统能够识别和清除体内的异常细胞，包括肿瘤细胞。然而，肿瘤细胞往往具有狡猾的伪装能力，能够逃避免疫系统的监视和攻击。细胞免疫治疗的目的，就是通过各种手段，帮助免疫系统重新识别和攻击肿瘤细胞。

常见的细胞免疫治疗方法包括 CAR-T、TCR-T 等。CAR-T 疗法，即嵌合抗原受体 T 细胞疗法，是通过基因工程技术，将患者自身的 T 细胞进行改造，使其表达嵌合抗原受体（CAR），这种受体能够特异性识别肿瘤细胞表面的抗原，从而引导 T 细胞精准地攻击肿瘤细胞。TCR-T 疗法，则是通过改造 T 细胞的 T 细胞受体（TCR），使其能够识别肿瘤细胞内的抗原，进而发挥抗肿瘤作用。

目前，细胞免疫治疗在肿瘤治疗领域已经取得了显著的成果。在血液肿瘤治疗方面，CAR-T 疗法已经成为复发 / 难治性淋巴瘤、多发性骨髓瘤等疾病的重要治疗手段，显著提高了患者的生存率和生活质量。在实体瘤治疗领域，虽然细胞免疫治疗仍面临诸多挑战，但也取得了一些突破性进展，如 TCR-T 疗法在黑色素瘤、滑膜肉瘤等实体瘤的治疗中展现出了良好的疗效。

（三）两者融合的潜力与前景

创新药和细胞免疫治疗的融合，被业界视为未来肿瘤治疗的发展方向。两者的结合，犹如一对强大的组合拳，能够发挥各自的优势，为肿瘤患者提供更加精准、有效的治疗方案。

创新药可以为细胞免疫治疗提供有力的支持。例如，一些小分子抑制剂可以调节肿瘤微环境，增强免疫细胞的活性，提高细胞免疫治疗的疗效；一些抗体药物可以靶向肿瘤细胞表面的特定抗原，与细胞免疫治疗形成协同作用，共同攻击肿瘤细胞。

细胞免疫治疗也可以为创新药的研发提供新的思路和靶点。通过对免疫细胞与肿瘤细胞相互作用机制的深入研究，可以发现更多潜在的药物靶点，从而开发出更加有效的创新药。

随着技术的不断进步和研究的深入，创新药和细胞免疫治疗的融合将为未来医学发展带来巨大的变革。预计在不久的将来，这种融合治疗模式将成为肿瘤治疗的主流方法，为更多患者带来治愈的希望。

二、业绩最优的 6 家公司逐一解析

（一）翰宇药业：多肽龙头的创新突破

翰宇药业，作为国内多肽药物领域的龙头企业，凭借其深厚的技术积累和卓越的创新能力，在糖尿病、免疫调节等领域取得了显著成就。公司的核心产品注射用胸腺法新、利拉鲁肽（GLP-1 受体激动剂）等，不仅在国内市场占据重要地位，还在国际市场上崭露头角。

在糖尿病治疗领域，利拉鲁肽作为一种长效 GLP-1 受体激动剂，通过刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌等多种机制，有效降低血糖水平，同时还具有减轻体重、保护心血管等多重益处。其出色的疗效和安全性，使其成为糖尿病患者的重要治疗选择。

在免疫调节领域，注射用胸腺法新通过调节 T 细胞功能，增强细胞免疫，在病毒性感染、肿瘤辅助治疗等方面发挥着重要作用。无论是在抗击新冠疫情的过程中，还是在肿瘤患者的术后康复中，胸腺法新都展现出了良好的应用效果，为患者的健康保驾护航。

翰宇药业的在研管线同样精彩纷呈。抗幽门螺杆菌多肽药物，有望为幽门螺杆菌感染患者带来新的治疗方案，解决传统治疗方法的耐药性和副作用问题；减肥适应症的艾本那肽，针对日益严重的肥胖问题，为广大肥胖患者提供了新的减肥希望。利拉鲁肽制剂与美国药企的合作，更是加速了公司的国际化进程，使公司产品能够惠及全球更多患者。

在细胞免疫治疗领域，翰宇药业的上市产品胸腺法新 / 五肽通过调节 T 细胞功能增强细胞免疫，为病毒性感染等疾病的治疗提供了有力支持。其独特的作用机制和良好的临床效果，为细胞免疫治疗领域的发展做出了积极贡献。

2025 年一季度，翰宇药业归母净利润同比增长 595%，这一惊人的增长速度背后，是公司多年来在研发创新、市场拓展和生产优化等方面持续努力的结果。研发上的高投入，使得公司不断推出新产品、新疗法；市场拓展方面，公司积极开拓国内外市场，提升产品知名度和市场占有率；生产优化则提高了生产效率，降低了生产成本，从而实现了业绩的爆发式增长。

（二）睿智医药：CRO 与微生态的协同发展

睿智医药，一家集医药研发服务（CRO）与微生态健康产品于一体的综合性企业，凭借其独特的业务模式和强大的创新能力，在医药领域独树一帜。公司的 CRO 业务，为全球医药企业和科研机构提供全流程、专业高效的临床前研发外包服务及外包生产服务，涵盖药物发现、临床前研究等多个环节。

在药物发现阶段，睿智医药利用其先进的技术平台和专业的研发团队，通过高通量筛选、虚拟筛选等技术手段，从海量的化合物库中寻找具有潜在活性的药物分子，为新药研发奠定基础。在临床前研究阶段，公司提供包括药代动力学、毒理学、药效学等在内的全方位研究服务，确保新药在进入临床试验前的安全性和有效性。

公司的微生态健康产品业务也独具特色。微生态调节剂的开发，基于对人体微生态系统的深入研究，通过调节肠道菌群平衡，改善人体健康状况。公司探索微生态与免疫治疗的协同作用，研发脑 - 肠轴靶向药物 “九期一”，为阿尔茨海默病等神经系统疾病的治疗提供了新的思路和方法。

2025 年一季度，睿智医药归母净利润同比增长 126%。这一增长得益于公司 CRO 业务的稳步增长和微生态健康产品业务的快速发展。CRO 业务方面，随着全球医药研发投入的不断增加，公司凭借其优质的服务和良好的口碑，赢得了越来越多客户的信任和合作；微生态健康产品业务方面，随着人们健康意识的提高和对微生态健康的重视，公司的微生态调节剂等产品市场需求不断扩大，从而推动了公司业绩的增长。

（三）昭衍新药：临床前评价的领军者

昭衍新药，作为国内头部药物临床前安全性评价 CRO，在药物毒理学、药代动力学等研究领域拥有深厚的技术积累和丰富的实践经验。公司参与了国内 80% 以上创新药的临床前安全性评价，包括恒瑞医药的 PD-1 抑制剂、百济神州的泽布替尼等重磅品种，为这些创新药的顺利研发和上市提供了关键支持。

在药物毒理学研究方面，昭衍新药通过动物实验等手段，评估新药对机体的毒性作用，包括急性毒性、亚急性毒性、慢性毒性等，为新药的安全性评价提供重要依据。在药代动力学研究方面，公司研究新药在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，为新药的剂量设计和给药方案制定提供科学指导。

在细胞免疫治疗领域，昭衍新药建立了全球领先的细胞治疗药物评价平台，支持国内首款 TCR-T、新生抗原 T 细胞治疗产品的临床前研究，覆盖 CAR-T、干细胞等多种疗法。公司凭借其专业的技术团队和先进的设备设施，为细胞治疗药物的安全性和有效性评价提供了全方位的服务。

2025 年一季度，昭衍新药归母净利润同比增长 115.1%。这一增长与公司业务的不断拓展和市场需求的持续增长密切相关。随着创新药研发的不断升温，对临床前安全性评价的需求也日益增加，昭衍新药凭借其领先的技术和优质的服务，在市场竞争中脱颖而出，实现了业绩的快速增长。

（四）博腾股份：CDMO 全链条服务的强者

博腾股份，作为全球领先的医药 CDMO 企业，提供从药物中间体、原料药到制剂的全链条研发生产服务，覆盖小分子、生物药及细胞治疗领域。公司为国内外药企提供创新药定制化生产服务，如恒瑞医药的 DLL3 ADC 药物、药明巨诺的 CAR-T 疗法等，加速了创新药的商业化进程。

在小分子药物领域，博腾股份拥有先进的合成技术和生产工艺，能够为客户提供高质量的药物中间体和原料药。在生物药领域，公司具备完善的生物药研发生产平台，能够提供从细胞培养、蛋白表达纯化到制剂生产的一站式服务。在细胞治疗领域，作为南京卡提、天士力等企业的独家 CDMO 合作伙伴，博腾提供 CAR-T 细胞疗法的质粒、病毒及细胞生产服务，支持多个实体瘤 CAR-T 项目进入临床。

2025 年一季度，博腾股份归母净利润同比增长 95.4%。这一增长得益于公司在 CDMO 领域的全链条服务能力和创新药商业化加速的双重驱动。公司通过不断提升自身的技术水平和服务质量，满足了客户日益增长的需求，同时随着创新药商业化进程的加快，公司的订单量和收入也随之增长，从而推动了业绩的提升。

（五）舒泰神：专注细分领域的生物制药新星

舒泰神，一家专注于神经系统疾病和自身免疫疾病等领域的生物制药企业，凭借其在细分领域的深耕细作和持续创新，取得了令人瞩目的成绩。公司的核心产品苏肽生（神经生长因子）和舒唯欣（PD-1 单抗），在各自领域展现出了强大的竞争力。

苏肽生作为一种神经生长因子，能够促进神经细胞的生长、发育和修复，在神经系统疾病的治疗中发挥着重要作用。无论是在脑损伤、脊髓损伤等急性神经系统疾病的治疗中，还是在帕金森病、阿尔茨海默病等慢性神经系统疾病的治疗中，苏肽生都展现出了良好的疗效和安全性。

舒唯欣作为一种 PD-1 单抗，通过激活人体自身的免疫系统，来识别和攻击肿瘤细胞，在肿瘤治疗领域具有广阔的应用前景。公司在研管线涵盖基因治疗药物 STSG-0002（乙肝适应症）、抗补体蛋白药物 BDB-001 等，其中 STSG-0002 已进入 I 期临床，为乙肝等疾病的治疗带来了新的希望。

2025 年一季度，舒泰神归母净利润同比增长 38%。这一增长与公司的研发成果和市场拓展密切相关。公司通过不断加大研发投入，取得了一系列研发成果，为公司的业绩增长提供了动力；同时，公司积极拓展市场，提升产品的市场占有率，也促进了业绩的提升。

（六）恒瑞医药：创新药巨头的多元布局

恒瑞医药，作为全球领先的创新药企业，在抗肿瘤、免疫、代谢等领域拥有众多核心产品和丰富的研发管线。公司的核心产品包括 PD-1 单抗卡瑞利珠单抗、ADC 药物 SHR-A1811 等，这些产品在各自领域取得了显著的成就，为患者带来了新的治疗选择和希望。

卡瑞利珠单抗作为一种 PD-1 单抗，通过阻断 PD-1 与 PD-L1 的结合，激活人体自身的免疫系统，来识别和攻击肿瘤细胞，在肺癌、肝癌、食管癌等多种肿瘤的治疗中展现出了良好的疗效和安全性。SHR-A1811 作为一种 ADC 药物，将抗体的靶向性与细胞毒药物的强大杀伤力相结合，能够精准地攻击肿瘤细胞，同时减少对正常细胞的损伤，在乳腺癌、胃癌等肿瘤的治疗中具有广阔的应用前景。

恒瑞医药的创新药研发国际化战略也取得了显著成果。2025 年 DLL3 ADC 药物 SHR-4849 海外授权交易金额已超过 10 亿美元，彰显了其国际化研发实力。公司通过与国际药企的合作，加速了创新药的全球布局，提升了公司在国际市场的竞争力。

在细胞免疫治疗领域，恒瑞通过 ADC 药物（如 SHR-4849）探索肿瘤靶向治疗，其旁观者效应机制为实体瘤治疗提供了新思路，同时还在布局双抗等新型免疫疗法，为细胞免疫治疗领域的发展贡献力量。

2025 年一季度，恒瑞医药归母净利润同比增长 36.9%。这一增长背后，是公司多年来在研发创新、市场拓展、国际化布局等方面综合实力的体现。公司持续加大研发投入，不断推出创新产品；积极拓展国内外市场，提升产品的市场占有率；推进国际化战略，加强与国际药企的合作，从而实现了业绩的稳步增长。

三、行业挑战与机遇并存

（一）面临的挑战

创新药研发与细胞免疫治疗领域虽前景广阔，但也面临着诸多挑战。

创新药研发周期长、成本高，是横亘在行业发展道路上的一座大山。从药物的早期发现到最终获批上市，整个过程通常需要 10 - 15 年的时间，期间需要投入大量的人力、物力和财力。以抗癌新药研发为例，据统计，平均每开发一款抗癌新药，需要花费 26 亿美元，耗时 12 年 。在这个漫长的过程中，研发失败的风险始终如影随形，一旦研发失败，前期的巨额投入将付诸东流。

细胞免疫治疗技术也存在一定的局限性和安全性风险。尽管细胞免疫治疗在部分肿瘤治疗中取得了显著疗效，但其对实体瘤的治疗效果仍有待提高。实体瘤的复杂微环境、肿瘤细胞的异质性以及免疫逃逸机制等因素，都给细胞免疫治疗带来了巨大的挑战。细胞免疫治疗还可能引发细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性等严重的不良反应，这些不良反应不仅会影响患者的治疗体验，甚至可能危及患者的生命安全。

随着创新药和细胞免疫治疗市场的快速发展，行业竞争日益激烈。越来越多的企业和资本涌入这两个领域，导致市场竞争格局日益复杂。在这种情况下，企业需要不断加大研发投入，提高自身的创新能力和核心竞争力，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

医保支付压力也是行业发展面临的一大挑战。创新药和细胞免疫治疗产品往往价格昂贵，这给患者和医保基金带来了沉重的负担。以 CAR-T 疗法为例，其治疗费用高达百万元，这使得许多患者望而却步。如何在保证产品质量和疗效的前提下，降低产品价格，提高医保支付能力，是行业亟待解决的问题。

（二）蕴含的机遇

尽管面临诸多挑战，但创新药和细胞免疫治疗领域也蕴含着巨大的发展机遇。

政策支持是行业发展的强大动力。近年来，国家出台了一系列鼓励创新药研发和细胞免疫治疗发展的政策，如加快审评审批速度、给予税收优惠、设立专项研发基金等。2024 年，国家药监局发布关于同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点，这将大大提升药品审评审批效能，加速创新药的上市进程。商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，推动医疗领域扩大对外开放，为细胞免疫治疗技术的发展提供了更广阔的空间。

技术进步为行业发展提供了有力支撑。随着基因编辑、人工智能、大数据等新兴技术的不断发展，创新药研发和细胞免疫治疗技术也在不断取得突破。基因编辑技术可以精确地修饰免疫细胞的基因，提高其治疗效果和安全性；人工智能和大数据技术可以加速药物研发过程，提高研发效率，降低研发成本。

市场需求增长是行业发展的根本驱动力。随着全球人口老龄化加剧、慢性疾病发病率上升以及人们对健康关注度的不断提高，对创新药和细胞免疫治疗的市场需求也在持续增长。特别是在肿瘤治疗领域，由于传统治疗方法存在一定的局限性，患者对创新药和细胞免疫治疗的需求尤为迫切。

国际合作与交流也为行业发展带来了新的机遇。通过国际合作，企业可以共享研发资源、技术和市场渠道，加速创新药和细胞免疫治疗产品的国际化进程。恒瑞医药的 DLL3 ADC 药物 SHR-4849 海外授权交易金额已超过 10 亿美元，这不仅彰显了其国际化研发实力，也为国内创新药企业的国际化发展提供了成功范例。

四、结语：展望生物医药的未来

翰宇药业、睿智医药、昭衍新药、博腾股份、舒泰神和恒瑞医药这六家公司，作为创新药和细胞免疫治疗领域的佼佼者，各自凭借独特的技术优势、创新能力和市场战略，在行业中脱颖而出，取得了优异的业绩。它们的成功，不仅为自身赢得了市场份额和商业价值，更为整个行业的发展树立了标杆，提供了宝贵的经验和启示。

随着科技的飞速发展和人们对健康需求的不断增长，创新药和细胞免疫治疗领域无疑具有巨大的发展潜力。未来，我们有理由期待更多的创新成果涌现，为人类健康事业带来更多福祉。我们也应清醒地认识到，行业发展道路上仍面临诸多挑战，需要政府、企业、科研机构和社会各界共同努力，携手应对。

相信在各方的共同努力下，创新药和细胞免疫治疗领域必将迎来更加辉煌的明天，为攻克癌症等重大疾病、提高人类健康水平做出更大的贡献。让我们共同期待那一天的早日到来！