CRO概念，最正宗的10家公司

CRO 概念知多少

在医药研发的复杂进程中，CRO（Contract Research Organization），也就是合同研究组织，发挥着极为关键的作用。简单来说，CRO 企业通过与制药企业、生物技术公司等签订合同，为其提供从药物发现、临床前研究、临床试验到注册申报等一系列专业化服务。

随着医药行业的不断发展，新药研发的成本和难度日益增加。一款新药从最初的实验室研究到最终上市，往往需要耗费大量的时间、资金和人力。有数据显示，研发一款新药平均需要花费 10 - 15 年的时间，成本高达数十亿美元，甚至更多。而且，研发过程中充满了不确定性，失败的风险极高。在这样的背景下，CRO 行业应运而生。

CRO 企业凭借其专业的知识、丰富的经验和高效的流程管理，能够显著降低研发成本、缩短研发周期，提高研发成功率。据统计，药企与 CRO 合作，可以降低约 40% 的研发成本，并且节约 10 - 20% 的临床试验时间。从药物发现阶段的化合物筛选、靶点验证，到临床前研究的安全性评价、药代动力学研究，再到临床试验阶段的方案设计、受试者招募、数据管理与统计分析，CRO 企业都能提供专业的服务。

也正因如此，CRO 行业近年来发展迅速，市场规模不断扩大。全球 CRO 市场规模从 2017 年的 490.3 亿美元增加到 2022 年的 790.9 亿美元，预计在未来几年还将保持较高的增长率。我国 CRO 行业规模也已从 2011 年的 136 亿元增长至 2018 年的 678 亿元，年均复合增速超过 20% ，接下来几年的增速也相当可观。在这样的行业发展态势下，不少 CRO 企业脱颖而出，成为了行业内的佼佼者。下面，我们就来盘点一下 CRO 概念中最正宗的 10 家公司。

十家 CRO 公司大盘点

药明康德：行业巨擘，全能领航

药明康德堪称 CRO 行业的龙头老大，自 2000 年在江苏无锡成立后，迅速崛起，在全球医药研发外包服务领域占据着举足轻重的地位。其业务范围极为广泛，从药物发现阶段的靶点研究、化合物合成与筛选，到临床前研究的动物实验、安全性评价，再到临床试验阶段的方案执行、数据监测，以及最后的注册申报和商业化生产，药明康德提供了全流程的一体化服务 。凭借着强大的技术实力，药明康德搭建了诸多先进的研发技术平台，如细胞基因治疗平台，该平台收入年增长率超 50%，展现出强劲的发展势头。公司的专业团队实力雄厚，汇聚了众多来自全球顶尖高校和科研机构的优秀人才，为项目的顺利推进提供了坚实保障。而且，药明康德的全球布局十分广泛，在海外设立了多个研发和生产基地，海外营收占比超 80% ，与辉瑞、强生、默沙东等众多全球大型药企建立了长期稳定的合作关系。2023 年，公司实现营业收入 403.41 亿元，同比增长 2.51%；扣非净利润达到 97.48 亿元，同比增长 16.81% ，财务表现十分亮眼。

康龙化成：多元业务，稳步上扬

康龙化成是一家国际领先的生命科学研发服务企业，构建了 “实验室化学 — 临床研究 — 商业化生产” 全流程一体化的服务平台，业务涵盖药物发现、临床前研究、临床研究以及商业化生产等多个环节。在药物发现领域，康龙化成的实验室服务涵盖多肽、ADC 等新型分子药物，技术先进，2025 年第一季度毛利率达 45.5% ，处于国内同行领先地位。公司十分注重客户合作，与全球 TOP20 药企保持着紧密的合作关系，这些药企的收入占比超 30%，海外收入占比更是高达 85% ，合作项目从早期研发不断向商业化生产延伸。在产能方面，小分子 CDMO 订单同比增长 40% 以上，绍兴二期产能投产后，反应釜体积扩增至 2 万升，成功跻身全球主流供应商之列。2025 年第一季度归母净利润达 3.06 亿元，增长 32.5%，净利率提升至 9.9%，毛利率已连续 5 个季度得以改善，发展态势良好。

凯莱英：技术加持，CDMO 先锋

凯莱英专注于小分子药物 CDMO 领域，同时积极拓展制剂开发等业务，是全球领先的临床合同研发生产组织。公司自 1998 年成立以来，凭借深厚的技术积累，在连续流化学技术方面取得了全球领先地位，拥有 183 项全球专利，是全球少数能将该技术大规模应用于商业化生产的企业 。这一技术优势使得凯莱英在生产效率、成本控制和产品质量上表现出色，例如，其自主设计的培南类抗生素关键中间体 EP 的全连续生产模式，相比传统批次生产模式，能耗大幅降低，反应收率提高 30%，生产成本显著降低。凯莱英还是辉瑞、默沙东等国际药企的核心供应商，美国 FDA 零缺陷通过率 100%，产能利用率超 95% 。2025 年第一季度，小分子业务收入基本持平，商业化订单储备充足；化学大分子订单爆发增长，GLP-1 多肽和 ADC 毒素订单成为核心增长极，订单达 3.8 亿元，同比增长 130% 。

昭衍新药：安全评价，独树一帜

昭衍新药是一家专业化的临床前 CRO 企业，主营业务聚焦于药物全生命周期的安全性评价和监测服务，尤其是在药物临床前研究服务方面优势显著，涵盖药物非临床安全性评价、药效学研究、动物药代动力学研究服务和药物筛选等核心领域。作为中国首家获得美国 FDA GLP 认证及 AAALAC 认证的机构，昭衍新药的试验报告和安全性数据得到了全球药监机构的认可，其 GLP 实验室还通过了 FDA 复审 。在动物模型资源上，昭衍新药拥有非人灵长类动物模型资源垄断性优势，为药物安全性评价提供了有力支撑，基因治疗评价订单占比超 40% 。在必贝特医药双靶点抗癌药 BEBT-908 的研发进程中，昭衍新药凭借专业服务和卓越技术，为药物提供全链条、专业化的临床前安全性评价服务，助力该创新药成功获批上市。

美迪西：临床前专家，创新驱动

美迪西是一家专业的生物医药临床前综合研发服务 CRO，为全球的医药企业和科研机构提供符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务，服务涵盖药物发现、药学研究及临床前研究等医药临床前新药研究的全过程。公司构建了综合性技术平台，拥有 20 余年研发技术经验积累，在药物代谢、药代动力学、药效研究以及毒理学方面具备深厚的专业知识。美迪西的药物发现服务涵盖蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化等；药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究；临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等 。公司不断拓展新分子类型药物研发服务，如 ADC 药物、CGT 药物、PROTAC 药物等，截至 2024 年 6 月底，已成功助力 6 个 PROTAC 药物获批临床，另外有 20 + PROTAC 项目在研。

博腾股份：定制服务，合作共赢

博腾股份主要提供小分子 CDMO 服务，同时在基因治疗领域积极布局，与诺华、吉利德等国际知名药企建立了深度合作关系，是它们的核心合作伙伴。公司能够为客户提供从临床前研究到商业化生产的定制化解决方案，在抗病毒、抗肿瘤等药物的研发生产上积累了丰富的经验。博腾股份十分注重技术创新和数字化转型，其重庆数字化工厂通过优化生产流程和管理模式，实现了降本 30% ，有效提升了公司的市场竞争力。在基因治疗 CDMO 业务上，收入年增 200% ，展现出强劲的增长潜力。

泰格医药：临床研究，实力担当

泰格医药是国内临床试验 CRO 领域的佼佼者，业务集中于临床试验和数据管理等方面，为客户提供从临床试验方案设计、受试者招募、现场管理、数据监测与统计分析到注册申报的全流程服务。公司在国内临床试验市场占据重要地位，市占率超 35% ，亚太多中心临床研究能力排名第一 。泰格医药拥有丰富的项目经验，真实世界研究（RWS）项目数量破千 ，能够精准把握临床试验中的关键环节和风险点，有效推动新药临床研究的进程。同时，泰格医药还通过产业基金参股信达生物等 Biotech，进一步拓展了业务领域和合作资源。

阳光诺和：仿创结合，崭露头角

阳光诺和的业务覆盖仿制药和创新药研发，采用 “仿创结合” 的发展策略。在仿制药领域，公司在国内仿制药 BE 试验方面表现突出，市占率超 25% ，原料药 - 制剂一体化开发周期缩短 30% ，并成功中标集采项目超 200 个 。在创新药研发上，阳光诺和能够为客户提供药学研究和临床前服务，从药物的早期研发阶段入手，助力客户探索创新药物的可行性和有效性。通过不断提升自身的研发能力和服务水平，阳光诺和在 CRO 市场中逐渐崭露头角，赢得了众多客户的认可和信赖。

皓元医药：特色服务，潜力无限

皓元医药提供特色 CRO 和 CDMO 服务，在小分子药物研发领域，拥有特色分子砌块库超 30 万种 ，为药物研发提供了丰富的原料资源。公司在 PROTAC 技术平台上表现出色，订单翻倍 ，展现出在新兴技术领域的强大竞争力。在 ADC 药物开发等领域，皓元医药也具备独特的技术和服务能力，能够为客户提供从药物发现、合成到临床前研究的一站式解决方案。凭借着在特色领域的深耕细作，皓元医药未来发展潜力巨大，有望在 CRO 市场中取得更大的突破。

博济医药：综合服务，全面布局

博济医药致力于提供药物研发全流程综合服务，业务范围涵盖临床前研究、临床试验、注册申报等各个阶段。公司拥有一支专业的团队，具备丰富的项目经验，能够为客户量身定制个性化的研发方案。在临床前研究方面，博济医药开展药物安全性评价、药效学研究等；在临床试验阶段，提供方案设计、受试者招募、现场管理等服务；在注册申报环节，协助客户准备相关资料，与监管部门沟通协调。通过全面布局 CRO 业务，博济医药为客户提供了便捷、高效的一站式服务，在行业内树立了良好的口碑。

未来趋势与投资建议

展望未来，CRO 行业有望持续保持增长态势。在技术层面，人工智能、大数据、机器学习等创新技术将在 CRO 领域得到更广泛的应用，推动药物研发效率进一步提升。人工智能可用于药物靶点预测和筛选，大数据则有助于更精准地分析临床试验数据，从而加速新药研发进程 。在市场层面，国际化拓展仍是重要趋势，越来越多的 CRO 企业将目光投向全球市场，积极与国际药企合作，提升自身在全球市场的份额和影响力。

对于投资者而言，CRO 行业无疑具有较高的投资价值，但也需谨慎评估风险。在选择投资相关公司时，建议重点关注公司的技术实力、服务质量、客户资源以及市场口碑。技术实力强大、服务质量可靠、拥有优质客户资源的公司，往往能在激烈的市场竞争中脱颖而出，为投资者带来稳定的回报 。同时，要密切关注行业政策动态、市场竞争格局的变化以及技术创新的趋势，以便及时调整投资策略，降低投资风险。例如，政策的调整可能会影响 CRO 企业的业务开展和盈利模式，技术创新的突破可能会改变行业的竞争格局，这些因素都需要投资者加以重视。