通化金马：创新药赛道的闪耀黑马，业绩猛增125%

创新药领域的 “潜力新星” 崛起

在创新药的激烈赛道上，通化金马宛如一匹黑马，以令人惊叹的姿态闯入大众视野。2025 年上半年，其净利润同比增长约 35%，扣非净利润更是实现了约 125% 的大幅增长 ，这样的成绩在行业中可谓是熠熠生辉。这份亮眼的成绩单背后，是通化金马多年来在创新药研发领域的深耕与厚积薄发，也让市场对这家企业充满了更多的期待与遐想。

亮眼业绩，数据说话

2025 年上半年，通化金马实现营业总收入 6.50 亿元 ，较去年同报告期营业总收入增加 80.21 万元，虽增长幅度看似不大，但在竞争激烈的医药市场，能保持营收稳定增长已实属不易。归母净利润达到 1680.40 万元，较去年同报告期增加 433.57 万元，实现 3 年连续上涨，同比涨幅达 34.77%。扣非净利润更是表现出色，达到 1440.73 万元，同比上升 125.07%，这一数据直观地反映出公司核心业务盈利能力的大幅提升。

重磅创新药：琥珀八氢氨吖啶片

在通化金马的众多成果中，琥珀八氢氨吖啶片无疑是最为耀眼的明星产品。这款药物承载着通化金马多年的研发心血，也为众多阿尔茨海默病患者带来了新的希望。

（一）研发历程与突破

通化金马对琥珀八氢氨吖啶片的研发早在 2002 年便已启动 ，这一漫长的研发之路，充满了无数的挑战与艰辛。从最初的项目启动，到 2007 年 11 月获得 I 期临床试验批件，再到 2008 年 9 月于北京大学第一医院完成 I 期临床试验，每一步都走得小心翼翼，却又无比坚定。

2010 年 1 月，琥珀八氢氨吖啶片获得 II 期临床试验批件，并于 2014 年 4 月完成 Ⅱ 期临床试验 。在这期间，研发团队不断优化药物配方，攻克一个又一个技术难题。终于，在 2015 年 8 月，药物获得 III 期临床试验批件，并于 2017 年 8 月至 2023 年 9 月完成 Ⅲ 期临床试验并揭盲 。2024 年 8 月，其上市申请获得 CDE 受理 ，标志着这款历经 20 多年研发的创新药距离上市又近了一步。到了 2025 年，该药物已进入综合审评阶段，距离正式上市仅一步之遥。

在研发过程中，通化金马与国内 34 家知名三甲医院及临床研究中心紧密合作，开展了 26 周双盲、双模拟、随机、安慰剂 / 阳性药平行对照暨延至 54 周单臂、多中心 III 期临床试验 。如此大规模、高标准的临床试验，不仅体现了通化金马对药物质量的严格要求，也为药物的安全性和有效性提供了坚实的保障。

（二）独特优势与市场前景

琥珀八氢氨吖啶片是一种新型的、强效的、作用机制明确的胆碱酯酶抑制剂 ，拥有完全自主知识产权、新化学分子结构，境内外均未上市。它主要用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗，与目前已上市的药品相比，在靶点抑制能力和多重性上有显著不同 。其胆碱酯酶抑制能力更强，临床试验表明，它对阿尔茨海默病主要临床症状的改善效果明显 。

在安全性方面，琥珀八氢氨吖啶片也表现出色，不良事件发生率低于对比药物 。这得益于它全新的化合物结构，为患者提供了更安全的治疗选择。而且，作为拥有完全自主知识产权的创新药，琥珀八氢氨吖啶片在市场竞争中具有独特的优势，有望打破国外同类药物的垄断局面。

从市场前景来看，随着全球人口老龄化的加剧，阿尔茨海默病患者数量不断增加。数据显示，2020年我国共有1250万阿兹海默症（AD）患者，而随着人口老龄化进程加速，患者人数正在逐渐增加。预计到2025年，我国将有1550万AD患者，2030年这一数字将进一步增至1950万人。而目前市场上治疗阿尔茨海默病的药物存在诸多局限性，如疗效有限、副作用明显等。琥珀八氢氨吖啶片的出现，正好填补了这一市场空白，其广阔的市场前景不言而喻。

传统业务与创新协同发展

（一）传统业务稳固根基

通化金马的业务涵盖化学药和中成药两大板块，产品覆盖了益生菌、心脑血管、抗肿瘤等多个领域 。其中，复方嗜酸乳杆菌片、小金丸、骨瓜提取物等产品的年营收均过亿 ，这些上市年限较早的核心产品几乎均已纳入集采，风险基本出清，为公司的业绩提供了稳定的支撑。

近年来，通化金马通过提质增效的经营举措，不断优化产品结构，加强成本控制，使得传统业务稳步发展。在面对市场竞争和政策调整时，公司能够迅速做出反应，调整销售策略，加强市场推广，确保了传统业务的稳定增长 。

（二）创新战略全面布局

在创新药研发方面，通化金马以琥珀八氢氨吖啶片为核心，不断加大研发投入，布局创新药管线。公司计划围绕神经系统药物主线，在 3 - 5 年内投入巨资，开展治疗脑卒中疾病的新药研发 ，同时，还将基于琥珀八氢氨吖啶片开展扩大适应症的专项研究，重点锁定血管性痴呆（VaD）领域 。

在研发体系升级上，通化金马与高校共建 “基础研究 - 临床转化 - 产业化” 平台，积极布局 AI 辅助药物设计、区块链溯源等前沿技术，推动中医药现代化 。通过这些举措，公司不断提升自身的研发实力，加速创新药的研发进程。

管理效能革新也是通化金马创新战略的重要一环。公司通过 “立项三重论证”（临床价值、产业协同、商业回报）和 “投入三道检验”（流程合规、效能审计、责任追溯），确保资源精准投放，提高研发效率和资金使用效率 。

行业影响与未来展望

（一）对医药行业的变革推动

通化金马在创新药领域的成功，犹如一颗投入平静湖面的石子，激起层层涟漪，对整个医药行业产生了深远的影响。它为众多药企树立了榜样，激励着更多企业加大在创新药研发上的投入，勇于挑战医学难题，推动行业从传统的仿制模式向创新驱动模式转变 。

随着通化金马琥珀八氢氨吖啶片的上市，也将改变阿尔茨海默病治疗领域的市场格局，打破国外药企在该领域的长期垄断，为国内患者提供更优质、更可负担的治疗选择。这不仅有助于提升国内药企在国际市场上的竞争力，也将促使整个行业更加注重研发创新，加速新产品的推出，提高行业的整体发展水平 。

（二）未来发展的无限可能

展望未来，通化金马在创新药领域有着无限的发展潜力。基于现有的业务基础和研发管线，公司有望在神经系统药物领域进一步拓展，围绕琥珀八氢氨吖啶片开展更多的临床试验，探索其在治疗其他神经系统疾病方面的可能性 。

在市场份额扩大方面，通化金马已经制定了详细的市场策略，计划通过与医疗机构、经销商的紧密合作，将产品快速推向市场。同时，公司还将加强品牌建设，提高产品的知名度和美誉度，吸引更多患者使用 。

随着产品的不断推出和市场份额的扩大，通化金马的业绩有望实现持续增长。未来，公司还将继续加大研发投入，不断创新，提升自身的核心竞争力，在创新药领域书写更加辉煌的篇章 。