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andyding
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$晶泰控股(02228)$ 到目前为止,没有明确的例子表明某个药物从头完全由 AI 发现 + 设计,并且已经 上市/获 FDA 完全批准。也就是说,“AI 发现药物”这个领域已有不少进展,但真正完成从 AI 初步设计 → 临床试验 → 最终批准上市的案例尚未出现。下面是我整理的一些接近/相关案例,以及为什么到现在还没上市的原因。
为什么到现在还没药物完全由 AI 发现并上市
几个关键障碍与原因:
药物开发周期长、风险高
从靶点发现 → 分子设计 → 动物/毒性/安全性试验 → I/II/III 期临床 →审批 →上市,这整个流程常常要十年甚至更久。AI 在早期阶段加速的是靶点发现与分子设计,但中后期(临床、安全性、药代动力学等)仍需大量实验验证。
AI 设计药物/候选分子未必能在人体中表现出优异性能
分子在体外或动物模型里有效,但在人体中的药物动力学(吸收、分布、代谢、排泄)与毒性问题可能非常复杂,

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