$科伦药业(SZ002422)$
SKB264的非小细胞肺癌二线获批的提示:
1，用于EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者，这个适应症的大概占了NSCLC的40-50%，很大的一块市场了。
2，这是迄今为止全球首个且唯一对比含铂双药化疗显示出显著的OS获益，就这一句话，太有含金量了，足以在临床学术宣传盖过AZ和吉利德的TROP 2。
3，二期数据显示，与多西他赛组相比，SKB264单抗组OS显示出具有统计学意义的显著改善（中位OS均未达到），12个月OS率提高19%，死亡风险降低51%。凭借这一成果，SKB264在今年3月获得CDE批准用于三线治疗EGFR突变型NSCLC，成为全球首个在肺癌领域获得批准的TROP 2 ADC。二期也算是和SOC化疗对照了，本次批准是基于一项随机、开放标签、多中心III期临床研究(OptiTROP-Lung04)，该研究已入选2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会最新突破性摘要(LBA)，并将以重磅主席论坛口头报告(报告编号: LBA5)的形式发布。期待本月ESMO的结果展示。
4，国内临床的成功，进一步提高了美国三期冲击二线治疗获批的可能性。
5，SKB264联合奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的III期注册临床研究已在中国完成全部患者入组。预计后年能上市。
6，一旦成为一线治疗方案，境内外的双￥$50亿年销售额可能都拦不住。一直有一种声音，母公司的创新概念和估值被子公司博泰也分拆走了，所以出现了严重的估值倒挂，也许是对的吧，但是科伦的估值逻辑也是实实在在的，就是靠PEG+创新药占比的提高，只要把博泰作为第三条增长曲线，科伦的估值逻辑就说的通。而且现在博泰很贵了，从投资的风险和获益弹性来看，投资科伦优于博泰。