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生物医药小白
 · 北京  

一条新闻,同时利好华东医药科伦药业
FDA4月1日正式批准礼来的Foundayo™(orforglipron),这是全球首个也是唯一一个可每日一次口服、不受饮食限制(无需空腹或控制饮水)的GLP-1减肥药。从递交到获批仅50天,比PDUFA目标日期提前294天,创下2002年以来FDA批准新分子实体(NME)的最快纪录,也成为"国家优先券"(CNPV)试点下首个获批的NME。
利好华东,同为小分子GLP-1的1002,已经进入三期。
利好科伦,传闻264获得了CNPV,若真,264在美国第一个适应症有望在今年底或明年初快速上市。
$华东医药(SZ000963)$ $科伦药业(SZ002422)$