【面向未来的迈威看点五：结直肠癌的潜在明星】

突破性进展的苗头，吹响了结直肠癌ADC的进攻号角，国内创新药在该领域布局广泛且充分，非常卷了已经。

CDH17作为结直肠癌的高潜泛靶点，目前尚无产品上市（蓝海），多数处于I/II期，2026年是关键数据读出期。CDH17 虽是消化道靶点，但其特异性比 EpCAM 更高（在正常组织中的表达更局促）。

迈威生物的4911临床前数据验证出色。跟CytomX“蒙眼”制导炸弹不同的是，4911依赖的是“更坚固的锁扣”，都可以实现精准杀伤、降低毒性的目标。归根结底，这是个工程学问题，国内的强项，迈威已多次验证有效性，预计年内可以读出数据。

这里需要了解两个问题。

第一个问题，为何CX-2051会引起轰动？
那是因为在 ADC 领域，10mg/kg 是一个非常具有挑战性的剂量门槛。通常情况下，像 Enhertu（DS-8201）这类主流 ADC 的剂量多在 5.4–6.4 mg/kg 之间。
而CX-2051可以10mg/kg 下实现10%的三级腹泻，说明遮蔽能力一流，也基本走通了路径，这一点非常爆炸！

第二个问题，迈威4911临床如何设计的？
基于公开的临床试验登记信息（NCT07216560）以及迈威披露的临床前数据，7MW4911 的剂量设计极具侵略性：

1、起始剂量与爬坡：虽然起始剂量通常较低，但迈威在食蟹猴实验中测得的最高非严重毒性剂量（HNSTD）超过 20 mg/kg。这意味着在人体临床中，它有极大概率平稳爬升至 10 mg/kg 甚至更高。

2、给药频率：采用 Q3W（每三周给药一次） 方案，这与CytomX 的CX-2051 节奏一致，便于后续在CRC（结直肠癌）赛道进行直接的数据对标。

简而言之，对标最强、死磕到底！有信心，有底气！

OK，接下来，除了公司提前公告，我们主要需要关注的是2026 年 10 月在西班牙马德里举办的 ESMO 大会，4911大概率会公布相关数据。

1、安全性窗口期对标：剂量爬升后，如果 3 级腹泻率能低于 10%，它将直接在安全性上封神。

2、“零脱落”验证：通过 PK 数据观察血液中游离毒素 MF-6 的浓度。如果极低，则更进一步证明了迈威 IDDC平台在降低 ADC 全身毒性方面的领先地位。

4911是中美同步临床，届时两地患者的耐受性差异数据也将首次浮出水面，这个潜在明星的BD价值也就水涨船高。

【重要补充】

这是一个从确定后即就被赋予全球开发定位的管线，开发路径从一开始就围绕FDA注册、BD交易和全球商业化设计，I/II期临床一体化推进、比国内常规甚至快一代，以抢跑姿态拼该靶点的FIC，就是要争全球定价权！
ADC临床传统是I期做完要停下来，分析数据，写总结，再向监管机构提交II期方案。这个“间歇期”通常需要 6-12 个月。
但迈威生物4911一体化路径 (I/II)，方案在一开始就定好了：只要 I 期爬到某个安全剂量，不需要停顿，直接自动触发 Part B（扩张队列）。这个需要非常高的安全性和对平台的自信才敢这么做，不然就是“以卵击石”！
多说一句，后续实验如果数据足够惊艳（ORR远超标准治疗），企业可以直接去申请加速批准 ，直接跳过或者大幅推迟大规模III期（上市销售同步验证）。
所以，不仅仅是快了整整一代，也备了提前申报的后手。
所以，这种“I/II 期一体化”的设计，孤注一掷的数据驱动、饱和攻击，让 4911 在 2026 年底就有可能读出足以支撑海外授权甚至注册申报的核心数据。不这么做，如果按传统路径，这个数据可能要到 2028 年甚至更晚才能看到。

$迈威生物-U(SH688062)$ $荣昌生物(SH688331)$ $CytomX Therapeutics(CTMX)$