药物理性设计时代:临床前分子和人体临床数据相互印证

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 · 重庆  

$诺诚健华(09969)$ $亚盛医药-B(06855)$ $百济神州(06160)$ 在网上,有很多人觉得临床前分子结构、动物模型数据、药效毒理学、药代动力学和转化医学没有用处,我承认临床数据是最后的结果,好多分子临床前数据好的最后临床数据没有好的结果,但是如果临床前数据都不好,如果要达到超预期的效果,更是难上加难。

特别是现在的生物制药,已经不是盲目筛选撞大运的时代,已经进入了药物理性设计时代了,科学家们通过临床前的分子结构,PD和PK和暴露量已经能够遇见部分效果了,后面通过临床数据证实相关的临床前情况,此为科学推理。

现在看看诺诚健华的奥布替尼和ICP-248下面几个图,临床前的数据,和临床数据相互印证,说明在临床前设计分子时,不是撞大运,而是通过理性设计,规避一些问题,达到当初设计分子的目的。

诺诚健华248第一次披露AML数据,尽管人数只有17个人,但是已经看见了比较好的苗头,希望更多的数据来验证。

一线CLL,24周的uMRD阴性率是48%,在36周的uMRD提升到65%,随访时间延长,数据继续提升。

临床前的分子结构和机制,重不重要,这几个图还有具有一定的说服力的。一个科学家,通过自己的药物分子设计,在临床实践得到证明,这个就是药物化学家最大的收获和认可。

对于亚盛医药的2575 的临床数据,百济神州的11417的临床数据都可以参考。