$康宁杰瑞制药-B(09966)$ $石药集团(01093)$
康宁杰瑞和石药集体合作KN026的申报HER2阳性二线胃癌上市,胃癌每年新发40万人,HER2阳性占比大约15-20%,患者大约6万人。
胃癌临床试验非常难做,因为胃癌异质性很高,很多都失败了,现在还没有一个二线治疗HER2阳性胃癌获批上市,026是中国首个获得受理的,时间来说,4月30日宣布PFS在其期中分析获得阳性结果,经过4个月的继续随访、剩余患者入组和资料整理,现在获得CDE受理。
康宁杰瑞的026的三期双盲试验的成功,证明了026的非凡疗效,因为疗效好,石药和康宁才马上开了一线治疗胃癌,直接干掉曲妥珠+K药+化疗。
026+化疗的二线数据到底有多好,不知道,马上10月17-21日的ESMO会公布最新突破性摘要LBA数据,听说可以用“划时代”来形容,拭目以待。
不要觉得康宁的046开发失败了,就认为康宁的双抗不行,千万不要这样的线性思维,康宁的双抗和双抗ADC开发未来会非常的成功,不会亚于另外一个康。
明年026的胃癌上市,这个适应症不重要,重要的是明年上市的时候,一线乳腺癌和新辅助乳腺癌都已经获得了阳性结果,这样就可以超适应症卖了,因为石药集体的肿瘤药的断档,那么石药非常需要一款药物来填补,预计未来石药会非常努力的卖这个药,销售会非常大,保守估计乳腺癌峰值50亿人民币,胃癌15亿人民币。
HER2阳性胃癌只是开胃菜,大菜还在后面。
这个还是国内市场,国外市场还在康宁手里,出海早晚得事情。
这个还是双抗026 ,后面还有双抗ADC,003 、033、016、022 、027 、021、023等等ADC分子。
关于JSKN016 ,请看我过去的文章,不再赘述。
关于JSKN022 ,请看我过去的文章,不再赘述。
这里,我只说明一下,JSKN027(PD-L1/VEGFR2) 和AK112(PD-1/VEGF)的关系,你可以简单认为是曲妥珠和8201的关系。