东吴证券医药首席朱国广的创新药未来投资四大方向的明确指向

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$康宁杰瑞制药-B(09966)$ $康方生物(09926)$

早上偶然看见朱总的这个总结,做一个记录,防止丢失。

【吴证券朱国广:最看好ADC、多抗、小核酸与新一代CAR-T 四大方向】在11月29日举行的2025中国医药城大健康产业论坛上,东吴证券研究所联席所长、医药行业首席分析师朱国广表示,最看好医药行业未来四个方向:一是ADC,该技术正从第一代进化向第二代,双抗/双载荷成为趋势,全球仅有两款处于临床阶段的双载荷ADC管线,均来自中国企业;二是多特异性抗体,PD1plus及自免双抗是开发热点,估计PD1plus到2030年至少形成千亿美元市场;三是小核酸,其本质是基因治疗,代表未来重要方向;四是CAR-T中的通用CAR-T和In vivo CAR-T,“过去十年CAR-T没有太多声音,主要因为治疗成本太高,但是通用CAR-T能够大幅降低成本,国内临床开发进展顺利;In vivo CAR-T目前更火,因为MNC(跨国公司)纷纷都在高度关注、高价收购,热潮显著。

如果我们把具体的四个方向再进行有针对性的公司再细化一下,每个方向就比较明确了:

第一个方向,代表公司康宁杰瑞和百利天恒,特别是康宁杰瑞,该公司只做双抗ADC和双载荷ADC,而百利天恒缺只有一款双抗ADC,其他的全部是单抗ADC,再说说临床进度国内双抗ADC百利天恒B01D1和康宁杰瑞JSKN003分子都已经进入三期,国外都属于跟随国内的,唯一靠前的是AZ的EGFR/c-MET双抗ADC。

康宁杰瑞,年底就有6个双抗ADC在临床中了,绝对是全球双抗ADC和双抗双毒素ADC的王者地位,全球来说都是首屈一指的存在(全球还没有看见那个公司有这么多管线在布局双抗ADC和双抗双毒素ADC):

1、全球第一家HER2双表位ADC分子JSKN003现在4个三期,最快的三期明年三季度出结果;

2、全球首创的TROP2/HER3双抗ADC分子JSKN016年底进入三阴乳腺癌TNBC三期;

3、全球唯一的皮下HER2双表位ADC+PD-L1 复合制剂JSKN033在临床二期;

4、全球首创的PD-L1/ITGB6双抗分子JSKN022在10月完全首例患者入组在一期临床;

5、全球首创的PD-L1/VEGFR2双抗分子JSKN027刚刚在11月申报IND;

6、全球首创的EGFR/HER3双抗双毒素ADC分子JSKN021在年底澳洲申报IND。

糖基定点偶联技术已经验证了ADC的安全性极佳(半年报披露的003通过350人验证,016通过217人验证),三级以上副作用基本控制在20%左右,和裸抗体差不多的副作用,由于安全性的独特优势和其他ADC分子的差异化区别就是差异化的和各种其他药物(IO1.0/2.0 、TKI伏美替尼,铂、多西他赛、白紫、卡培他滨等等化疗)联合是大趋势大方向,已经在2月启动相关的临床,12月8日康宁杰瑞研发日大家会听见肺癌大佬张力教授具体介绍他们中心怎么在全球来说都是创新性的探索该ADC分子和各种药物的联合,该探索一旦成功,发顶刊和大会主席发言是大概率的事情。

加上HER2双抗分子026,三期二线胃癌临床在刚刚结束的ESMO大会上HER2阳性胃癌获得专家点评“这个领域20年没有看见这么好疗效的临床了”,明年一季度会有HER2阳性的乳腺癌新辅助和一线头对头曲妥珠+帕妥珠+多西他赛THP的三期结果等待公布,现在市场出价估值100亿港币,到底合适不合适?时间会给出答案!

第二个方向 其实就是康方生物为代表的AK112这一类们,加上信达生物的IBI363, 其他的还有AZ的PD-1/TIGIT ,康方生物的AK104,基石药业的PD-1/VEGF/CTLA 4三抗,泽璟制药的ZG006三抗 等等一堆的TCE双/三抗,112和104已经上市,363和PD-1/TIGIT已经进入三期 ,国外的除开AZ基本都是买我们国内的管线 。

第三个方向,国内的的石药集团在小核酸布局布局多 ,信达生物也刚刚布局小核酸, 国外阿里拉姆十年大牛股,国外已经上市了的几款产品,从靶向肝到靶向肝外,从罕见病到慢性病。

第四个方向 科济药业的通用CAR-T和云顶新耀 in vivo CAR-T . 最近国外in vivo 很火热 市场还处于早期还没有完成概念验证。