康宁杰瑞JSKN027(112的PLUS版本)之三:临床申请正式被受理

$康宁杰瑞制药-B(09966)$ $三生制药(01530)$

康方生物的AK112开创的免疫I0+抗血管的双功能抗体，在逐步进入新的PLUS版本，把方向换一下，从肿瘤方向着手，做成双抗ADC，也就是康宁杰瑞的JSKN027，已经被临床受理，根据创新药的新的规则，进入创新通道的，预期30个工作日拿到批文，根据计划明年一季度启动临床，大约在明年三季度可能就会完成概念验证POC。

根据临床前的动物模型的安全性毒理数据，HNSTD(最高非严重毒性剂量)的剂量可以高达100毫克，也就是换算成人体剂量大约在15毫克左右(六分之一)，这样的剂量，免疫I0生物学功能基本可以达到，而抗血管的生物学功能也可以达到了。

PD-L1靶点是已经被验证过的免疫治疗I0靶点，而VEGFR2靶点也是被验证过的抗血管靶点，雷莫芦单抗和康方的普络西也基本验证了靶点。根据过往经验，在已经验证过的单抗靶点升级为单抗ADC，疗效都有