JSKN016临床进度固然重要,但是还远远没有到卡位的关键时刻

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 · 重庆  

$康宁杰瑞制药-B(09966)$ $康方生物(09926)$ $科伦博泰生物-B(06990)$

论坛里经常听见ADC的各种卡位的说法,好像错过了就失去了一切一样的。特别是针对康宁杰瑞的ADC分子JSKN003和JSKN016,更是好像没有看见BD达成就好像错过了一样的,心里空落落的我们都理解,但卡位真的这么重要吗,对于me-too来说卡位确实重要,但是对于潜在BIC来说,卡位就不是这么重要了。

我喜欢什么事情拿数据说话,统计了科伦博泰SKB264 和百利天恒的B01D1(Iza-bren)的海外三期临床进度情况,按照计划来看,2026年科伦博泰的SKB264在海外没有一个三期数据会出来,最快的也是需要2027年1月,并且还是一个欧美小适应症后线胃癌,肺癌最快是2027年5月,乳腺癌最快是2027年7月,大部分适应症在2028年出数据,并且审批也需要一段时间,到现在SKB264还没有FDA一个突破性疗法认证BTD,就算他使用CNPV=专员国家优先券也不可能每个适应症都是使用吧。

况且SKB264的适应症还缺很多:

三期肺癌缺: tps<50%的K+化疗对头对没有(这个适应症一直被康方生物的AK112诟病);小细胞肺癌也没有;没有和化疗联合 没有和奥希联合;也没有IO耐药;

三期乳腺癌缺: 没有cps>1的TNBC 上面和K+化疗头对头;HR+和SERD的联合; 宫颈癌缺和K药+化疗头对头等。

这些缺是适应症,特别是016+112+化疗 ,对照K+化疗,完全有充裕的时间去做临床开发,即便112+化疗战胜了K+化疗,那么016+112+化疗也可以头对头康方生物112+化疗

更不用说百利天恒授权给BMS的B01D1(Iza-bren),基本都是二期三期连做,要出数据更远远。

所以留给JSKN016的BD谈判时间非常充裕,并且康宁在016上面已经入组了超过400个患者,MNC想看什么数据基本上都可以看见,不管是单药(TNBC ,HR+/HER2-,EGFR突变,EGFR野生型、UC),还是联合的都累积了相当数量的患者数据(016+112、016+多西,016+卡铂,016+卡培他滨,016+伏美替尼,016+SERD,016+PD-1等等),今年数据成熟以后才是展开BD谈判的最后冲刺阶段,特别是和当前最热门的PD-1/VEGF康方生物的AK112的联合,可能会带来疗效进一步提升,BD每个阶段有每个阶段的价值,临床前的首付款价格就是几千万美元,临床一期大约在1个亿美元,临床二期数据出来可能就是几个亿美元首付款。

003和016的最大的优势就是解决了ADC通病也就是安全性不足的痛点,安全性好的ADC可以和任何药物联合使用,这样在所有的适应症上面,你不会是要替代谁SOC,而是和SOC一样把疗效提升。

016的覆盖肺癌和乳腺癌两个超级大适应症并且安全性良好,未来价值不可限量,并且康宁杰瑞还是进行开发皮下注射的016,进一步提升安全性和疗效,这个是真正的皮下注射,而不是很多共识采取的透明质酸梅的皮下输注,透明质酸梅的皮下输注安全性还是有瑕疵的。

现在MNC还有那些没有TROP2的,辉瑞礼来、艾伯维、BMS、强生安进、罗氏、诺华、赛诺菲、GSK。吉利德的SG效果弱,AZ的dato效果也一般般,BioNtech引进映恩的TROP2单抗ADC也是一般般,唯一可以竞争的就是默沙东的SKB264,在已经公布的三阴乳腺癌TNBC已经看见了016具有战胜264的潜力。

未来已来,耐心等待,值得期待!