发了这么多帖子,有些人还是不会解读临床数据,这次抛出两张原汁原味的两个BCL2抑制剂治疗AML的两个poster图,一个是2025年ASH会议的亚盛医药的2575的数据,一个是2025年ASH会议的诺诚健华的248的数据,这里面有非常详细的基线和临床数据对比,诺诚一直在谈论最最关键的指标CR+CRi率(没有达到CR+CRi的患者复发太快了),而亚盛还在谈论ORR,谁在讨论实质的数据,而谁又在忽悠投资者,谁好谁坏大家自己判断。如果好坏都判断不出来的话,我建议不要投创新药了,注定可能是韭菜的命。
说明一下诺诚健华ICP-248为什么要做60个患者数据,就是因为需要在100毫克和125毫克上面选择优化哪个剂量的疗效更好,因此在100毫克和125毫克上面分别入组了30个患者看看最后谁的疗效更好,根据这个图的数据,大概率还是125毫克的数据是最好的,这个在CLL和MCL也得到了很好的证明。
再次科普一下,AML属于急性白血病(中位OS一年时间),和CLL慢性白血病不一样(中位OS10年),因此AML需要剂量快速并且有效的达到目标剂量,因此维奈克拉、亚盛的2575,、百济的索托克拉和诺诚健华的248都是采取非常快的剂量爬坡到达目标剂量,有的3天,有的是5天不等,所以在AML上面大家都可以做到很好一周内完成剂量爬坡。如果还有人把剂量爬坡当成毒性大小的判断,说明还没有理解BCL2抑制剂的机制:对于CLL来说这个不是毒性标志,是疗效好坏的侧面标志之一。





再次看看那些处于观察中的患者,他们需要很急的治疗吗?不需要,有的患者发病到用药治疗观察几年的时间才开始用药,这个就非常明白的说明了CLL一周爬坡和一个月爬坡没有什么区别了吧,提前一周用药和提前一个月用药几乎没有什么区别,医生指南都说了2个月随访一次和6个月随访一次随便你自己安排。