安慰剂作为对照组，患者超范围使用已经批准的药导致临床失败的借鉴意义

$亚盛医药-B(06855)$ 患者被分配到对照组后，对照组使用安慰剂，导致对照组的患者大约28%的患者都去使用GLP-1减肥药来治疗脂肪肝，因此导致最后对照组的数据超级的好，实验组和对照组拉不开差距导致临床失败。

亚盛医药的2575在国内的AML适应症在维奈克拉已经批准上市并且已经进入医保的情况下，还在使用阿扎胞苷作为对照组，对照组患者在冒着死亡风险的情况下，一旦得知自己是对照组，完全有可能在二线使用维奈克拉+化疗，AML以OS作为终点临床，也存在失败的风险，供参考。

肿瘤临床方案其实很多使用安慰剂作为对照药的，都在PFS的终点后交叉用药，让患者在二线得到实验组用药的机会，如果是OS作为终点，会非常小心对照组干扰，考验临床管理能力。

自勉临床方案一般在观察期后，比如16周的终点结束后安排，都会交叉用药。

2月5日：君圣泰医药宣布完成HTD1801治疗代谢相关脂肪性肝炎的IIb期临床研究

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