$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 康宁杰瑞的TROP2/HER3的双靶点ADCJSKN016的皮下注射版，编号JSKN016HC在澳洲的一期临床开启登记信息公示。

本研究将采用 i3+3 设计进行剂量递增，共设计 4-7 个剂量组。起始剂量为 4 mg/kg，每两周一次。剂量组和观察期详见剂量递增表。研究期间，可根据获得的安全性、药代动力学及其他结果，对递增剂量和给药间隔进行必要的调整。

在剂量递增期间，SMC 将持续进行安全性评估。每个剂量组的安全数据必须经过审查，并且 SMC 必须做出决定，才能开始下一个剂量组的给药。对于剂量组 2（5 mg/kg，每两周一次）、剂量组 4（7 mg/kg，每两周一次）和剂量组 6（9 mg/kg，每两周一次），SMC 可根据对既往安全性、药代动力学（如有）和其他数据的综合考量，决定是否跳过这些剂量组。由此推算大概的剂量组是：4、5、6、7、8、9、10供7个剂量组，其中的5、7、9三个剂量组是可选的剂量组。

开发皮下注射的目的就是再次进一步提高安全性，特别是口腔黏膜炎的安全性，如果解决了口腔黏膜炎那么由此可能推断剂量会在静脉注射的6毫克剂量基础上进一步提高。

根据推断可能3月很快就会入组患者。