刚刚诺诚健华公布了25年报数据,重点关注的ICP-248在AML的临床数据,“mesutoclax用於治療AML及MDS的持續臨床開發的初步結果鼓舞人心。截至2026年1月12日,合共招募59名患者,包括8名復發難治AML患者、39名初治AML患者及12名初治MDS患者。在35名可評估的初治AML患者中,85.7%達 到cCR。3個月時的DoR率 為91.7%,6個 月OS率 為94.1%。MDS患者的初步數據同樣令人鼓舞。未觀察到劑量限制性毒性(「DLT」)或TLS事件。詳細數據將於2026年ASCO公佈。”
划重点来了:6个月OS率为94.1%,而维奈克拉+阿扎胞苷的三期临床在6个月的OS大约75%,这样248和维奈克拉的差距基本上是20%,这20%的差距基本上就可以拉开差距了,如果总体有20%的差距,统计学上面基本就有阳性结果了。
至于亚盛医药的2575联合阿扎胞苷在AML的6个月数据是多少?没有公布,公布的数据是60天也就是2个月的死亡率3.9%,也就是2个月的OS是96.1%,而248的6个月的OS是94.1%。好坏大家自己判断。
诺诚的这个248治疗AML的数据,不要死脑筋的谈什么一期和二期的区别了,这个临床就是为三期临床做准备的并且对照组是维奈克拉+阿扎胞苷。而亚盛医药2575在这个AML的三期临床,对照组是阿扎胞苷。对照国际标准治疗的,传奇的细胞治疗,百济的泽布替尼对照伊布替尼,康宁的026对照曲帕组合,康方的112对照K药。


