KN026+白蛋白多西在新辅助治疗成功的全球意义：全球首次证明了双抗战胜了两个单抗的联合治疗

$康宁杰瑞制药-B(09966)$ $康方生物(09926)$ $石药集团(01093)$

康宁杰瑞和石药宣布他们合作的KN026+白蛋白多西他赛 头对头 战胜了 曲妥珠+帕妥珠+多西他赛的THP疗法在HER2阳性新辅助乳腺癌的成功，市场可能对这个临床的价值影响力还没有引起足够的认知，我们需要明白一个道理，这个临床的成功在全球市场首次证明了一个开创性时代：双抗分子战胜两个单抗分子的联合。

被民间誉为乳腺癌“神药”的8201单药其实没有根本上战胜曲妥珠帕妥珠+多西他赛THP ，而只是在一线证明了：8201+帕妥珠P 战胜了 THP ，到现在为止 8201单药对阵 THP的队列一直没有公布数据，大概率已经胎死腹中了。

而被全球市场的MNC跟风康方生物下注的PD-1/VEG双抗，康方生物在一线鳞癌康方生物的AK112+化疗 战胜 替雷利珠+化疗 也只是证明了112双抗分子战胜PD-1单抗分子，而没有证明 112 双抗 战胜了 PD-1+贝伐珠两个单抗分子的联合。因为鳞癌没有办法使用贝伐珠单抗。112+化疗的腺癌的all comer全人群还没有证明，需要SMMT来证明。

根据进度的大概时间安排后面4月大概率还会看见026+白蛋白多西一线治疗HER2阳性乳腺癌的结果宣布，还有5月29日的ASCO大会可能公布新辅助的详细数据，究竟提高了多少比例的pCR率，10月ESMO公布一线治疗HER2阳性的详细数据，相对于8201的HR0.56,KN026+白蛋白多西会不会超越HR0.56，把HR值降低得更低，甚至低于0.5呢？新辅助和一线治疗两个数据的公布，市场会看见026怎么替换曲妥珠+帕妥珠HP的价值所在，这个市场在国内就是有100多亿的市场空间。

随着新辅助临床数据的公布和一线数据的公布，康宁杰瑞BD团队大概率应该马上启动KN026的海外授权BD谈判随之展开（美国NCCN指南没有把8201作为优先推荐，而优先推荐还是THP，因此026不用头对头8201而只需要头对头THP存在一线治疗机会，或者作为8201治疗耐药后的二线治疗的机会），首要目标是罗氏。

石药集团买026算是吃到了大肉，2亿人民币的首付款，8.5亿的里程碑和双位数提成，只是把生产留给了康宁杰瑞，为什么石药开展了新辅助，一线，马上已经开展1800人的辅助治疗，大家应该明白其中的道理了吧。

由于了解所限，如果还有其他的双抗战胜了其他单抗的两个联合，欢迎补充！

备注：另外大家预期的康宁杰瑞的作为Trop2/HER3双抗ADC的JSKN016的BD谈判可能也会启动了，并且也许在随后的某天可能预期落地，并且几个月后的10月ESMO大会还会看见016+112+铂的二期临床数据，把一线鳞状肺癌的AK112+化疗的疗效再次提升到新的高度，真正全球可能是第一家实现IO2.0+ADC2.0可能改写未来的治疗指南。