丽珠IL-17A/F 介绍

$丽珠集团(SZ000513)$ 终于突破44了。按照复权价格，达到了2021年5-7月的高点。

那次催化剂是因为新冠疫苗。这次是因为IL-17A/F。

IL-17A 主要适应症有两个：最核心的是银屑病，俗称牛皮癣，占销售额超过2/3；其次是强直性脊髓炎。其他还有零零散散一些适应症。

1、关于牛皮癣的治疗

体内的T细胞（尤其是Th17细胞），可以分泌IL-17细胞因子（包括IL-17A到IL-17F六种主要类型，IL-17A和IL-17F研究的最为充分），刺激角质形成细胞增殖，是银屑病皮损形成的关键推手。

2、IL-17的主要药物

2015年，诺华的司库奇尤单抗（IL-17A）上市，2024年销售额突破60亿美金。

2016年，礼来的依奇珠单抗（IL-17A）上市，2024年销售额24亿美金。

2024年，国产，恒瑞的夫那奇珠单抗（IL-17A）、智翔的金泰赛立奇单抗（IL-17A）上市。

另外，优时比的比奇珠单抗（IL-17A/F 双靶点）在2023年上市。根据临床试验结果，IL-17A/F效果，比IL-17A效果好。（这就是医药研发的不易，出来一个新东西，旧的很容易被替代）。

3、竞品：IL-23

还有另一类产品，抗IL-23。

IL-23是调控Th17细胞分化和功能的上游调控因子。如果说抗IL-17是作用于炎症最后一步，则抗IL-23则是阻断炎症的启动环节。

目前，IL-23产品主要是2019年上市的艾伯维的利生奇珠单抗（IL-23）、强生2017年FDA获批的古塞奇尤单抗（IL-23）、2009年FDA获批的乌司奴单抗(IL-12/IL-23双靶点）。利生奇珠单抗和乌司奴单抗销售额均超过百亿美金。

4、IL-17和IL-23的比较

IL-17，主要优点是起效快，但容易复发，复发时接着打针。

IL-23，主要优点是复发率相对低一些、抑制时间更长久，但起效慢。

从PASI100指标看（100%清除牛皮癣），第12周丽珠做到49.5%，艾伯维的利生奇珠单抗在第16周做到50.7%，感觉丽珠的IL-17A/F效果 优于IL-17A的司库奇优单抗，同样优于IL-23的利生奇珠单抗。

多说一句，益方生物做了一款口服抑制剂D-2570，靶向酪氨酸激酶2，抑制TYK2激酶的活性，进而阻断 TYK2依赖的细胞因子信号传导介导的STAT蛋白的磷酸化，抑制炎症因子释放。但其实我觉得，IL-17靶点药物是4周一次，IL-23是8-12周打一针。在这种频率下，口服制剂并没有优势。

比较这些产品FDA上市时间：最早是IL-12/IL-23双靶点，接着IL-17A，再随后IL-23，最后获批的是IL-17A/F。

IL-12/IL-23 乌司奴单抗：2009年

IL-17A： 司库奇尤单抗：2015年 依奇珠单抗，2016年

IL-23： 古塞奇尤单抗：2017年 利生奇珠单抗：2019年

IL-17A/F： 比奇珠单抗：2023年

5、丽珠的IL-17A/F上市时间

丽珠的IL-17A/F如果2025年下半年报产。从报产到上市，如果优先审评（可能性较小），需要10个月。如果正常审评，需要20个月。这么计算，大概率是在2027年能够获批上市。

6、丽珠的IL-17A/F权属

丽珠最大的看点，是IL-17A/F能否海外授权出去。

IL-17A/F是丽珠和鑫康合 合作开发的。早期丽珠披露提过，拥有银屑病完整的国内、海外权益。

我的理解（不太确定），这个权益后期调整过。应该是银屑病、强直的国内权益归属丽珠；海外权益共享。

这样的调整，对于海外授权有一定好处。因为海外权益是倾向于出售给MNC的，但丽珠只有银屑病一个适应症权益的话，没法处理。

7、IL-17A/F 销售预期

牛皮癣这个适应症，需求还是比较大的。目前来看，丽珠的产品做到了BIC。

IL-17A/F 是丽珠未来几年，最有看点的产品了。几年前，丽珠内部对IL-17A/F的预期是峰值20亿元。个人的感觉，这个预测可能还保守了一些。