这次国谈,$丽珠集团(SZ000513)$ 的投资者目光都在阿立哌唑进入医保上,实际这次,除了阿立哌唑进入医保,艾普拉唑注射液、曲普瑞林微球两个品种,也经历了谈判。
1、医保目录的情况
中国医保目录有过多版,第一版2000版,第二版2004版,第三版2009版,第四版2017版(2017年出现新增补丁版),第五版2019版(2019年出现新增补丁版),随后就稳定在每年新出一版本的节奏。
医保目录分为两类,一类是常规品种(2019年8月,末班车),第二类是谈判品种,2019年11月新进入医保目录产品开始,都要进行谈判,需要经历四次谈判(除非进入集采),然后进入常规目录。
常规目录主要依靠集采,没有价格谈判。所以2019年8月末班车之前进入的独家产品受益,但随着时间推移,这些产品也陆续专利到期、市场出现仿制产品,逐渐走向集采;比较典型的,艾普拉唑纳肠溶片。
2、丽珠近年来新产品情况
$丽珠集团(SZ000513)$ 近5年来,一些相对重要的新增品种,上市进行了披露,包括:
(1)国内多家的仿制药
共计4个:托珠单抗、注射用醋酸西曲瑞克、盐酸鲁拉西酮片、黄体酮注射液Ⅱ。
原研、首仿已取得医保资格的,直接进入医保,托珠单抗、鲁拉西酮、黄体酮注射液Ⅱ均是如此,其中黄体酮注射液Ⅱ还是2025年的谈判品种(应该是金赛谈的)。西曲瑞克未进医保。


(2)国产独家产品
共计6个:注射用丹曲林钠,艾普拉唑注射液新适应症,注射用重组人绒促性素,注射用醋酸曲普瑞林微球,新冠疫苗V01、注射用阿立哌唑微球。
①注射用丹曲林钠、注射用重组人绒促性素,一直未进医保。
②新冠疫苗V01已经销声匿迹。
③注射用醋酸曲普瑞林微球、注射用阿立哌唑微球、艾普拉唑注射液属于医保谈判品种。
3、医保谈判情况
(1)艾普拉唑注射液
2019年11月28日,首次谈判进入;后续2021年、2023年、2025年,分别进行谈判。进入医保之前,256元;四次谈判价格分别为:156元,71元,63,52.6,四次降幅分别是:39%、54.4%、11.3%、16.5%。
昨天结果披露,这次降幅16.5%,比第三次谈判价格降幅还略微高一些;主要原因在于对照品艾司奥美拉唑价格下降太狠了。好在未来可以进入常规目录了。
(2)注射用醋酸曲普瑞林微球
2023年12月13号,首次谈判进入。这个品种因为和原研在命名上稍有不同,因此没有自动进入医保,而是进行了谈判,价格其实也是参考原研。
首次国谈价格1000元/3.75mg,第二次续约价格还是1000元/3.75mg(并新增了适应症子宫内膜异位症),一分钱都没降。这表明首次合理定价、之后国谈并没有降级压力。

(3)阿立哌唑微球
2025年,首次进入,谈判价格850元/350mg。这个定价表明一个问题:企业希望国谈前超高定价、首次国谈降点,然后每两年降点,这种策略可能失效。别管你以前多高定价,首次国谈,会参考同类产品,一步降到位。阿立哌唑微球明显是参考了去年进入医保的阿立哌唑微晶的价格。未来微晶价格不松动,那么微球价格应该也不会出现太大变化。
4、一些迹象
从目前情况看,国内医保谈判定价越来越规范。
艾普拉唑注射液一直降价,源于同类药物艾司奥美拉唑进入集采、价格大幅下降,所以艾普拉唑注射液价格也出现持续松动。
醋酸曲普瑞林微球原研价格没变,所以,丽珠第二次谈判、还新增了适应症、但价格一分没降。
新进入的阿立哌唑微球,则不管之前定价,国谈直接参考阿立哌唑微晶的价格。