集采规则变天了？

今天偶然看了下国家第十一批集采的旧闻，突然发现，规则变天了？以前似乎没人提及这个问题啊？我去，这么大的事，我竟然不知道，太落伍了……

2025年9月20号，国家组织药品联合采购办公室发布了《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》，开启了国内第十一批集采。

很好奇，国家第十次集采，明明披露了每个中标价格；但第十一集采，未披露中标价格。

第十次集采，拟中选结果表：

第十一次集采，拟中选结果表：

于是研究了一下，惊诧的发现：第十一次集采出现了一个新内容：厂牌。

这玩意啥意思呢？

以前，是医保要求全国各家医疗机构“根据产品”报量，汇总全国集采量，大家竞价，谁的价格低，用谁的。

现在，医保要求全国各家医疗机构 “根据 厂家+产品” 报量，所指定的厂家，只要中选，就获得医疗机构指定的采购价。

那问题来了，这会不会刺激 厂牌企业报低价、从而入围呢？毕竟是竞价。答案是：不用……

规则三：

同时满足以下条件的有效申报但未入围企业，可 获得拟中选资格：①本厂牌首年机构需求量达到或超过同品种有首年机构需求量 的各厂牌平均值； ②非同品种最高顺位； ③接受以下价格之一，包括不高于同品种按规则一和规则二确 定的最高拟中选价格，或不高于按规则一和规则二确定的最高拟中 选价格和“锚点价格”的平均值，或不高于“锚点价格”。

也就是说：只要医疗机构报你家企业超过平均值，那么：你价格报高点（但别最高价），即便未入围，但你接受别人的最高入选价格，就行了……

我们看几个案例：

1、$丽珠集团(SZ000513)$ 的氟伏沙明：丽珠是首仿，此前医疗机构都在用丽珠的产品；后来别的企业陆续通过一致性评价获批；此次集采，20多家企业参加，医疗机构一共需求1.5亿片，其中未指定厂家的2476万片，占比16.5%；剩下1.26亿片、占比83.5%，指定了厂家；其中指定丽珠的氟伏沙明为8157万片，占整个采购量的54%，占指定量的65%。

2、 $华东医药(SZ000963)$ 的二甲双胍恩格列净片：华东是首仿，用的最多。后面其他企业陆续通过一致性评价上市。本次医疗机构一共报量3.2亿片，未指定厂家的只有3402万片，占比只有10.6%；剩余89.4%均指定了厂家，其中指定华东的22571万片，占整个采购量的70%，占指定量的79%。

3、$华海药业(SH600521)$ 的美索巴莫注射液。医疗机构报量一共7.46万支，全部指定了厂家。其中指定华海药业的4.58万支，占比61.39%。

大家品品。

我认为，集采规则的变更，会对医药行业造成非常深远的影响：

（1）对于创新药企业、产品到期，多家仿制问世，进入集采；以前，面临不狠降价、从独霸市场到直接归零。现在，医疗机构报量都指定的我家，我集采报价时，随便报个价格，然后同意 用友商的最高价，就能获得医疗机构指定量，完全不会因为价格丢标。

（2）对于仿制企业，未来将完全失去通过一致性评价仿制产品的积极性。原因很简单：我花上千万、好几年时间仿制出来了，集采了，我报了低价，结果医疗机构指定了原研/首仿，我无论如何报价，原研/首仿只要跟随我的价格、甚至比我的价格还高，就能守住份额。我抢不过来。花大价格研发+愿意大幅降价，还是无法获取份额，那我仿制干啥？

这样以来，中国药品市场格局将发生重大变革。

1、以前创新药到期、集采面临归零，现在只是根据别人的价格降点价、份额还是我的，创新药的生命周期将大大延长了。

2、大家仿制热情下降，家数减少，以后集采价格竞争也就趋缓了。

不知道我理解的对吗？欢迎评论。