国产司美格鲁肽得等2027年了？

2024年起，国内多家企业递交了司美格鲁肽上市申请。

最早的，九源基因于2024年1月申报，$丽珠集团(SZ000513)$ 于3月申报，齐鲁制药4月申报，江苏万邦6月申报；成都倍特、$翰宇药业(SZ300199)$ 、联邦制药、$乐普医疗(SZ300003)$ 等在2024年下半年申报。

一般报产后，15-18个月内有望获批，但至今一家未批，大家都认为就差专利到期的临门一脚——司美格鲁肽核心化合物专利到期时间：2026年3月20日。眼瞅着没几天了。

但是，有可能，还得等一年多——2027年5月之前，国产司美格鲁肽一家都获批不了。

诺和诺德是丹麦企业，但根据说明书，注册地址在瑞士。（见下图）

而中国在2013年7月6日，和瑞士签订了一个《中华人民共和国和瑞士联邦自由贸易协定》，其中第11.11条：

这断句咋断啊，是“未披露试验数据”或“其他数据”，还是“未披露”“试验数据或其他数据”。如果是前者，这“其他数据”可涉及的多了，“其他**”是个大箩筐，啥都可以往里装。

大家基本都是仿制药，进行了头对头比较，必然涉及大量对照数据啊。

一个药品，搞不好会影响国家邦交和形象，估计药审部门得层层向上请示吧，这个流程太过复杂……我感觉，很有可能，不折腾了，药企们都再等一年得了……

希望是我多虑了，欢迎打脸。