金斯瑞和传奇生物大事记(上)

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范俊青
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$金斯瑞生物科技(01548)$

时光的刻度里,藏着企业每一步的回响。翻开这些印记,便读懂了从何处来,向何处去:

2002 年金斯瑞生物科技股份有限公司于美国新泽西成立,创始人是章方良、王烨和王鲁泉,主要从事基因合成业务。

章方良:为本公司的共同创办人、风险管理及ESG委员会及战略委员会主席。亦为风险管理及ESG委员会下的数据安全及地缘政治弹性小组委员会主席。于2022年5月获委任为本公司非执行董事并于2022年12月获调任为执行董事。于2022年之前,自2015年至2020年担任本公司董事会主席及执行董事。于2002年共同创办了金斯瑞集团,并在金斯瑞根据2015年金斯瑞首次公开发售的公司重组成为集团公司的控股公司后,一直担任集团公司的董事。于2015年,章博士创办了传奇生物(纳斯达克股票代码:LEGN,现为本公司的联营公司),将金斯瑞的业务目标拓展至研究、生产及商业化一系列广泛的免疫疗法。章博士为传奇生物的董事会主席。创办金斯瑞前,章博士自1995年至2002年于Schering-Plough工作,担任总科学家并赢得总裁大奖(Presidential Award)。章博士于美国杜克大学(Duke University)获得博士学位,于中国南京大学获得硕士学位,并于中国成都地质学院(现称成都理工大学)获得学士学位。

王烨:公司共同创办人、执行董事兼总裁及薪酬委员会及提名委员会成员,主要负责本集团的策略及整体营运管理。王女士目前担任传奇生物董事会成员。加入本集团前,其于环境保护监测站担任环境监察工程师近十年。持有多个高等学位,包括中国武汉大学的理学硕士学位,美国桥港大学(Bridgeport University)计算机科学硕士学位,以及中国中欧国际工商学院的高层管理人员工商管理硕士学位。

2004 年:引进定制蛋白及抗体服务,并在中国南京建立研究及生产基地。

2009 年:获得凯鹏华盈(KPCB)和贝祥医疗(TBLG Healthcare)的1500万美元投资。

2011 年:在南京成立新的研发及生产基地,作为唯一获选商业实体参与合成酵母基因组 Sc2.0 项目,同时成立日本子公司。

2013 年:成立百斯杰(工业合成生物产品事业部),王烨担任百斯杰总经理,带领团队在工业合成生物领域不断探索。

2014 年

成立传奇生物(细胞治疗事业部),范晓虎博士入职并担任传奇生物首席科学官,在细胞治疗产品研发和临床推进方面发挥重要作用。

开始涉足 CDMO 业务。

2015 年

5 月,在开曼注册公司。

12 月,于香港交易所上市,共发行4亿股,每股1.31港币 ,扣除所有费用后融资资4.754亿港币。配售后股本为16亿股。章方良任董事会主席兼行政总裁。

2016年

1月26日根据超额配股权行使额外配6000万股,每股1.31港币。

4月份南京百斯杰以5300万元收购济南诺能51%股权,扩充产能。

2017 年

8月 售出传奇开曼15.15%股权给予开曼基金,金斯瑞持有股权比降为84.84%。开曼基金由三方拥有

1、范晓虎出资250万元持有65.96%股权,相当于拥有传奇开曼10%股权

2、王烨出资125万元持有32.98%股权,相当于拥有传奇开曼5%股权

3、Gs Corp(金斯瑞大股东的公司)出资4万元持有1.06%股权,相当于拥有传奇开曼0.16%股权

12月,金斯瑞传奇与强生子公司杨森(Janssen Biotech, Inc. )就Carvykti产品达成全球战略合作。强生与传奇共同承担50%的费用(研发和产能、商业化),双方各自拥有50%权益(大中华地区传奇占比70%),传奇生物获得3.5 亿美元的首付款 ,以及基于产品净销售额的分级特许权使用费。但未披露里程碑付款金额。

12月,金斯瑞收购 CustomArray 全部股份,CustomArray为 世 界 众 多 领 先 的 学术 及 工 业 组 织 的 供 应 商,提 供 寡 核 苷 酸 池,用 于 包 括 定 向 测 序、复 合DNA文 库、合 成 生 物 学、shRNA文库及CRISPR在 内 的 应 用。拥 有 专 利 的寡 核 苷 酸 微 矩 阵 的 原 位 合 成 使 用 先 进 的 半 导 体 科 技,让 数 以 万 计 的 寡核 苷 酸 同 时 合 成。

2018 年

1月 以一美元每股的价格于二零一八年一月或之前向传奇开曼及其附属公司约50位主要员工授出合共约8,000,000份传奇开曼购股权,惟预期并无承授人为本公司(即金斯瑞生物科技股份有限公司*)或任何彼等各自联系人的董事、最高行政人员或主要股东。

3月 传奇和强生的BCMA 产品LCAR-B38M CAR-T(Carvytki)在中国获 IND 审批,开启临床试验。

5月 传奇和强生BCMA 产品LCAR-B38M CAR-T(Carvytki)在美国获 FDA 审批,开启1B/2期临床试验。

6月 金斯瑞以26.5港币配售7500万股,扣费后净募资19.71亿港币。同时王烨行权1500万股并出售给本次配售的承配人。

公司计划投资7,500万美元在镇江市建立一处生物药临床样品及商业化产品生产中心。

9月 BD某双抗产品(未披露具体产品)中国权益给百力司康(杭州)公司,总款1.044亿元加销售分成。

27日曾被阎火做空,当日股价暴跌26.79%,金斯瑞公司28日火速反击回应,股价随后反弹11.67%,后面双方继续交锋,股价多次波动,金斯瑞最后证明了没有做空的那些问题。

12月 传奇收到强生第一笔里程碑付款2500万美元。

2019 年

7月 传奇收第二和第三笔临床里程碑3000万美元和2500万美元,共5500万美元。

新 GMP 生物药 CDMO 研发中心投入使用,成立欧洲地区部和亚太地区部,推动全球战略。

BCMA (car-t)项目获 FDA 授予孤儿药资格,获 EMA 授予优先药物资格。

2020 年

强生里程碑付款3000万美元,总共收到里程碑付款1.1亿美元。

4月 以7.792美元每股价格配售给8家公司20591629股传奇股份,共融资1.605亿美元。融资后不包含员工持股计划金斯瑞持股76.9%,Aqupoint 占13.7%,其他占9.3%。

6 月 5 日,传奇生物成功登录纳斯达克,发行价23美元/ADR,1ADR=2股普通股,收盘在37美元。发行1842.5万股ADR,募资4.238亿美元扣除费用后净额3.904亿美元。金斯瑞持股170327478股,从76.9%下降到66%。Aquapoint L.P.持股3032万股,占比11.7%。员工和董事共同持有32904267股(包含未行权的股权激励),占12.5%。

传奇生物细胞疗法获中国首个 “突破性治疗药物”。

9 月 17 日,章方良被镇江海关缉私局监视居住。章方良辞去传奇CEO,由原CFO黄颖担任CEO。

11 月 20 日,章方良被逮捕;21日,章方良辞任非执行董事、董事会主席、公司提名委员会成员及主席、公司制裁风险控制委员会成员及主席,后面又卸任传奇生物科技股份有限公司董事。

12月 FDA批准LB1901的新药临床试验IND申请,LB1901是传奇生物在研的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗成人复发或难治性T细胞淋巴瘤(TCL)。根据该新药临床试验申请,传奇生物将在美国启动LB1901的1期临床研究。

获得Carvykti的临床第五个里程碑收入7500万美元,合计1.85亿美元里程碑收入。

2021 年

2 月 章方良博士取保候审。

4月 欧洲药品管理局(EMA)接受2月获得加速审评金斯瑞传奇生物 CAR-T 疗法的上市申请。

5月 高瓴旗下 LGN Holdings Limited 花三亿美元配股购买 20,809,850 股传奇股份,另外高瓴获得 10,00万股传奇认股权证(后来未行权),总行使价为 2亿美元 。

传奇生物完成购买事项及高瓴行使传奇认股权证后股权架构变化:

金斯瑞持股传奇比例变为58.31%, 56.38%(行使认购权后);

高瓴持股传奇比例为7.14%, 10.22%(行使认购权后);

高瓴投资蓬勃生物 1.5 亿美元,获得3亿股,完成后金斯瑞持股比例下降到82.95%。另外还获得认购权1.25 亿美元对应189,393,939股。

5月 西达基奥仑赛达成第六个临床里程碑收强生款1500万美元,并获FDA优先审查BLA。

5月 章方良博士结束被调查,未被起诉(其实就是无罪)。

6月 大股东GS Corp以18.658港币的价格向高瓴出售61789112股金斯瑞股份,完成后股权占比39.06%,高瓴持有金斯瑞7.95%股权。

6月 传奇宣布与强生共同投资建设比利时工厂

12月 传奇以40美元价格完成8615575股ADR配股,相当于17231150普通股。其中金斯瑞以每股美国存托股份公开发售价40美元购买225万股的传奇生物股份,总价为约90.00百万美元。扣费后传奇总募资约3.3亿美元。发行后金斯瑞持股传奇从约58.41%下降至按全面摊薄基准计的56.61%(未计根据僱员购股权计划将予发行的股份)

$传奇生物(LEGN)$ $和铂医药-B(02142)$

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