
$传奇生物(LEGN)$ 1、本身就没指望靠地塞米松解决神经毒性,半年报后就已经披露采用桥接治疗来预防,已经取得很好的效果了。黄颖在之前披露过:真实世界治疗中有个试验:总共有 134 名患者接受了 TALVEY,其中每个城市有 119 名患者接受了 CAR-T,然后有 98 名患者接受了商业 CARVYKTI。这些来自多中心,20 个中心,其中 18 个在美国,2 个在德国。如果您还查看患者基线,他们接受了中等 5 种主要治疗线,44% 患有高危颅骨,41% 患有 EMD 髓外疾病。因此,这些患者中有 85% 不符合 CARTITUDE-1 的条件。然而,如果你查看安全性概况,我们仍然没有看到任何迟发性神经毒性,例如帕金森病或 GBS。只有2例轻度颅神经麻痹,均痊愈。
因此,如果你比较这种数据感,当你竞争大约 120 名患者的数据集时(anitol-cell临床试验的样本数),我认为这是一个非常相似的分母。而且,如果你看看神经毒素,也非常相似。我认为这是一项有据可查的研究,就像我说的,在血液杂志上进行了同行评审。因此,这让您感受到现实世界的安全性。
这说明安全性问题在真实世界里已经通过桥接治疗得到有效解决,未来还会有更多的安全性试验包括C-10继续探索解决。首先是CART-210(“无氟”方案),如果采用无氟方案是不是可以解决,清淋用的氟达拉滨本身就有明确的神经毒性!那他是不是罪魁祸首,即使不完全是,是不是可能加重的药物?
2、西达基奥仑赛今年末达到1万针产能后确实供应量上来了,不是供不应求了,这本来就是预期之内的,我的文章之前也多次写过明年就不是供不应求的,需要考察强生和传奇的销售能力了,但不影响高速增长,我们预期西达基奥仑赛2026年销售仍然处于高速增长,可达32亿美元,如果这高速成长没有预期的话,强生和传奇也不会去将产能扩张到2027年底2万针了。
3、CFO没有说要回购,也没有说不回购和分红,而且这个事情是董事会才能定的,一个刚上任的CFO回答不了这个问题,只能打太极,这个事情是传奇生物董事长章方良和董事会来确定的,老范昨天参加了金斯瑞生物科技的投资者开放日,昨天会议章方良也说会考虑股东利益。
4、就MM领域的CAR-T疗法来说, Abecma 等竞品疗效差距显著,而后来者anitol-cel总是在后线跟跑,这两家公司产品在西达基奥仑赛的上市十年以上的竞争其实都不在一个维度上,我们来梳理一下时间线:
carvykti 2022年2月获批四线
carvykti 2024年4月获批二线
anitol 最快2026年下半年获批四线(目前都还没有提交BLA)
carvykti 2027-28年极大概率获批一线非移植
anitol 28-29年获批二线(后面难度越来越大,获批概率下降)
carvykti 2031年有望获批一线对抗移植 anitol的一线非移植?
今年三季度西达基奥仑赛已经60%是2-4线患者,其中4线及以后只占4成了,这数字等到明年末anitol上市后预估可能是8成用于四线前了,也就是只有两成是竞争的,而后年四线及以后是anitol的全部,就是竞争的部分只有这两成,我估计它四线能拿到30-40%就算不错了。
5、异体也就是通用CAR-T入选ASH,也许数据有期望。
金斯瑞昨天开放日图片:
我昨天听到章方良总(frank)已经很明确说传奇可能也就是几年后就是10亿美元净利润的公司。而金斯瑞更是只是传奇股权+现金约9.7亿美元加固定资产这样极低估值的市值了。

金斯瑞公司园区一角

