财联社10月17日讯(编辑 牛占林)美东时间周三,美国疫苗制造商诺瓦瓦克斯医药宣布,在一名实验参与者发生了严重的运动神经病变事件后,美国食品药品监督管理局(FDA)暂停了公司的“流感/新冠联合疫苗”临床试验。这一消息导致诺瓦瓦克斯股价大跌逾20%,不过最新略有收窄。

除了流感/新冠联合疫苗之外,另一项独立流感候选疫苗的新药申请也被FDA叫停。据悉,诺瓦瓦克斯流感/新冠联合疫苗的2期试验于2023年7月完成,但试验参与者在今年9月份报告了严重不良事件。
实验参与者报告了运动神经病变的症状,即控制肌肉或运动的神经细胞受损。诺瓦瓦克斯指出,流感/新冠联合疫苗的其他试验没有显示出任何导致运动神经病变的安全信号,他们不相信疫苗与患者的神经损伤有既定的联系,但正在努力向FDA提供更多信息。

诺瓦瓦克斯声称,它正在与FDA合作,解决其联合疫苗和单独流感疫苗试验的临床搁置问题。
诺瓦瓦克斯首席医疗官