波折陡生！乐普生物重新提交MRG003上市申请 ADC依旧是一门好生意吗？

财联社3月4日讯（记者 卢阿峰）今日，乐普生物-B（02157.HK）对外公告称，重新提交了自研的靶向EGFR的ADC药物维贝柯妥塔单抗（MRG003）的上市申请，而此前公司曾撤回过MRG003的上市申请。

业内专家告诉财联社记者，这意味着此前MRG003的上市申请相关材料或存在一些缺陷，可能涉及临床数据不足如疗效未达预期、生产工艺或安全性方面的问题，财联社记者注意到，ADC药物开发难度确实大，此前有百奥泰（688177.SH）、东曜药业-B（01875.HK）等多家企业的ADC管线临床试验被主动终止，还有企业因为同类竞争压力调整研发策略。

撤回之后重新提交上市申请

据乐普生物公告，公司已于2024年9月收到中国国家药品监督管理局（NMPA）发出的《受理通知书》，内容有关MRG003的NDA已获受理，并已获CDE纳入优先审评。

监管机构目前正有序进行MRG003的临床及药学审核。根据公司