国产疫苗新突破：真正“无血清狂犬病疫苗”冲刺上市

国产疫苗再次迎来一项重磅进展。艾美疫苗日前公告，公司研发的无血清迭代狂犬疫苗上市注册申请已获国家药品监督管理局受理，全资子公司艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司已取得相应的产品生产许可证。

这款疫苗背后代表着狂犬病疫苗的重要工艺创新，也引发了市场的新一轮关心：究竟什么才算是真正意义上的“无血清狂犬病疫苗”？

“无血清狂犬病疫苗是指在生产过程中，具体是在细胞培养及病毒培养阶段均不添加小牛血清。”艾美疫苗荣誉总经理吴季南这样解释，“目前所有已上市的以Vero细胞、二倍体细胞和地鼠肾细胞为基质的狂犬病疫苗在生产过程中的病毒培养阶段，均不添加小牛血清。因此，究竟是不是无血清狂犬病疫苗，关键要看细胞培养阶段是否添加小牛血清。成功使用无血清培养工艺培养细胞，才是真正实现了技术迭代创新。”

当前已上市的以Vero细胞、二倍体细胞和地鼠肾细胞为细胞基质生产的狂犬病疫苗，在细胞培养阶段均使用含小牛血清培养基