分析师：礼来口服减肥药有望在年底获FDA快速批准

财联社9月16日讯（编辑 夏军雄）华尔街多位分析师表示，美国食品和药品监督管理局（FDA）近期推出了快速审评机制，仅需一到两个月即可完成审查，而礼来公司正研发中的口服减肥药有望在年底前获批。

分析师推测，鉴于注射减肥药成本负担日益加重，以及礼来正扩大美国生产规模，该公司口服减重药Orforglipron是FDA新机制的有力候选者。

今年7月，FDA公布了一项新机制——国家优先审批券（Commissioner’s National Priority Voucher），符合特定条件的实验性药物有望在1至2个月内获批，而标准审评通常需要10个月。

该机制旨在简化药品审评流程，如果新竞争带来药价下降，也符合美国总统特朗普降低美国医药费用的目标。美国人均药品支出是全球最高的。

“FDA的决策者一直在尝试提出加快重要药物上市的办法……这在一定程度上是为了实现特朗普政府的目标，”Polsenelli律