又一款!华纳药厂第三次撤回药品注册申请

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科创板日报
 · 上海  

《科创板日报》1月27日讯(记者 史士云)今日晚间,华纳药厂(688799.SH)发布公告称,国家药监局已同意公司撤回利多卡因凝胶贴膏的注册申请(注册分类属于化学药品4类)。华纳药厂曾于2025年3月提交了该产品的上市申请。

对于撤回的原因,华纳药厂称是经审慎研究,结合研发策略所作出的决定,系主动撤回,并称此次撤回不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。

资料显示,利多卡因凝胶贴膏原研由日本Teikoku Seiyaku公司开发,其是一种局部外用的酰胺类局麻药,作用机制是通过皮肤渗透发挥局部镇痛作用,是临床常用的外用止痛药物,主要用于缓解无破损皮肤的带状疱疹后神经痛。据摩熵数据显示,2023年该产品在国内医院和药店的销售额合计超1.13亿元。

另据国家药监局官网信息,原研利多卡因凝胶贴膏于2024年5月获批进入中国市场,同时,国内还有四款利多卡因凝胶贴膏仿制药获批,涉及企业包

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