科兴制药：GB19注射液获美国FDA临床试验许可

【科兴制药：GB19注射液获美国FDA临床试验许可】《科创板日报》30日讯，科兴制药(688136.SH)公告称，公司全资子公司深圳科兴药业的GB19注射液获美国FDA批准，可在美国开展针对皮肤型红斑狼疮(CLE)和系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验。该药品靶向BDCA2靶点，临床前研究显示良好的体外活性、高生物利用度及安全性。本次获批对公司近期财务无重大影响，若未来上市将丰富产品布局并提升竞争力。但临床试验周期长、投入大，后续研发及审批存在不确定性。