近年来最诱人的医疗产品
$百心安-B(02185)$ 一家专注于介入式心血管装置研发的创新企业，正站在商业化大爆发的路口。公司核心产品包括Bioheart全降解支架系统和Iberis®肾动脉射频消融系统，分别针对冠状动脉疾病和高血压两大高发疾病领域。目前，Iberis® RDN系统已获中国NMPA和欧洲CE认证，并于2025年10月在瑞士完成首例商业化手术。
2025美国高血压指南更新：RDN成为新增推荐的治疗方式
一、核心产品商业化进程
1. RDN系统（Iberis®）
百心安的Iberis®多极肾动脉射频消融系统是公司当前最具商业价值的产品。于2025年2月获中国NMPA批准上市，2025年10月在瑞士完成首例商业化手术，成为全球唯一同时支持经桡动脉（TRA）和经股动脉入路方法（TFA）的肾神经阻断（RDN）产品。
- 技术差异化：经桡动脉入路使手术创伤更小、恢复更快，与国内医生习惯高度契合（经桡动脉入路在PCI手术中占比超95%）
- 临床效果显著：Iberis-HTN临床试验显示术后6个月患者24小时动态收缩压平均降低9.35mmHg，优于部分竞品
- 国际布局：与柏盛国际达成战略合作，覆盖欧盟、亚太及拉美地区，德国、法国已将其纳入医保
Iberis® RDN系统的商业化进程正加速推进，2025年上半年公司实现收益2086.2万元，其中RDN产品贡献约2090万元。考虑到RDN单台手术费用约9万元，当前收入规模反映手术量仅在数百例水平，商业化仍处于早期阶段。随着产品在更多国家获批及医生接受度提升，预计2026年收入将显著增长。
2. 全降解支架（Bioheart）
Bioheart BRS是百心安的另一产品，预计2026年第三季度获批。是全球首款基于多中心随机对照试验（RCT）结果拟获监管批准的第二代全降解支架。
支架壁厚仅125-145微米，相比第一代产品更薄。径向支撑力达到1.4牛/毫米，与传统金属支架相当。降解周期24-36个月，比第一代产品更短。采用超声波定向喷涂技术，实现药物精准释放。
中国全降解支架产品的市场复合年增长率为38.5%，目前国内已有乐普医疗（NeoVas），微创医疗（Firesorb）等企业的第一代产品获批上市，且微创已开始研发更薄壁的第二代产品。百心安需依赖快速商业化抢占市场。
二、市场竞争格局与差异化优势
1. RDN领域竞争
肾神经阻断（RDN）技术是高血压治疗领域的革命性创新。
- 全球唯一双入路设计：Iberis®是目前市场上唯一支持经桡动脉和经股动脉双入路的RDN产品，适应症范围更广，尤其适合复杂解剖结构患者
- 临床操作效率高：手术时间缩短至30-45分钟，显著低于传统RDN手术的1-2小时
- 安全性优势：经桡动脉入路并发症更少，术后恢复更快，降低整体治疗费用
- 医生接受度高：国内医生习惯于经桡动脉进行介入手术，与Iberis®技术路线高度契合
目前全球已获批4款RDN产品（美敦力、苏州信迈、上海魅丽纬叶、百心安），但百心安的双入路设计填补了市场空白。随着RDN技术在全球范围内获得认可（如美国CMS，德国，法国等均将其纳入医保覆盖范围），该领域竞争将加剧，但百心安的先发优势和差异化设计为其提供了竞争壁垒。
2. 全降解支架领域竞争
百心安在BRS领域虽为第二代产品，但技术优势并不明显。目前，中国仅有两款已商业化的全降解支架产品，且均为第一代产品。百心安的Bioheart若能快速上市并建立医生认可度，可能在市场中占据一定份额；但若集采政策对BRS产品实施大幅降价，公司盈利空间将受到挤压。
三、合理市值
1. 估值模型
- RDN系统：预测2025年收入2000万元（瑞士首例+柏盛合作），2026年收入5-8亿元，2030年达40亿元（国内30%+海外30%市场份额）
- BRS系统：预测2026年第三季度上市后首年收入3-5亿元，2030年市占率提升至15%-20%，收入10-13亿元
- 2026-2027年（未盈利阶段）：市销率20-30倍
- 2028-2030年（盈利阶段）：市销率15倍，P/E 30-40倍
2. 市值区间预测
乐观情景（RDN和BRS均保持高增长）：
- 2026年：收入8-10亿元，市值160-300亿元（市销率20-30倍）
- 2027年：收入15-20亿元，市值300-600亿元（市销率20-30倍）
- 2028年：收入25-30亿元，净利润1.25-3亿元，市值375-1200亿元（市销率15倍或P/E 30-40倍）
中性情景（商业化进展符合预期）：
- 2026年：收入6-8亿元，市值120-240亿元（市销率20-30倍）
- 2027年：收入12-15亿元，市值240-450亿元（市销率20-30倍）
- 2028年：收入20-25亿元，净利润1-2.5亿元，市值300-1000亿元（市销率15倍或P/E 30-40倍）
悲观情景（面临集采降价和市场竞争加剧）：
- 2026年：收入4-5亿元，市值80-150亿元（市销率20-30倍）
- 2027年：收入8-10亿元，市值160-300亿元（市销率20-30倍）
- 2028年：收入15-20亿元，净利润0.75-2亿元，市值225-800亿元（市销率15倍或P/E 30-40倍）
四、总结
公司于2025年8月7日完成了针对2022年H股奖励计划的股份回购及注销工作，回购51.99万股（占总股本0.21%）。
2025年10月17日，RAYS 以每股均价8.749港元增持80万股，持股比例从4.69%上升至5.03%。
2025年10月20日，百心安-B控股股东汪立宣布在未来12个月内增持公司股份，总金额不超过港币1,500万元。这是百心安-B上市以来首次由控股股东发起的公开市场增持计划，具有显著的市场信号意义。
百心安-B作为创新医疗器械企业，在RDN领域的差异化优势和全降解支架的长期增长潜力，使其具备成为心血管介入领域重要参与者的潜力。未来5年，百心安的市值有望从当前约18.7亿元人民币增长至中性情景下的420-1000亿元区间，提供可观的成长空间。
热点新闻
1.国家疾控局等七部门发出通知，自2025年11月10日起，组织各地为满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗（间隔6个月）。
2.$隆基绿能(SH601012)$ 第三季度营收181.01亿，同比降9.78%；净利润亏损8.34亿，环比减亏，前三季度净利润亏损34.03亿。光伏龙头大概率已企稳。
3.惠誉评级认为中国房地产市场尚未触底，2026年销售额可能继续下滑，面临人口结构变化、高库存等挑战。
4. 金融监管总局:支持理财公司以债券、股票、非标准化债权类资产和衍生品等多种方式投资养老领域资产。
声明: 本文的任何内容仅为学习分享，不做投资建议。