引领:又一创新药获批,与国家政策同频共振
近年来,为支持创新药高质量发展、政府出台了包括优化审评审批流程、完善临床试验设计指导、强化技术研发支持等一系列措施。这些举措极大地鼓励了国内医药企业从患者临床需求为导向,从“真创新”出发进行新药研发,有效提升了国内新药的研发活力和整个生物医药产业竞争力的全球竞争力。
在此背景下,中国创新药头部企业亚盛医药(纳斯达克代码:AAPG;香港联交所代码:6855)自主研发的原创新型Bcl?2抑制剂利生妥®(通用名:利沙托克拉;研发代码:APG?2575)于7月获中国国家药品监督管理局批准附条件上市,用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。目前,利生妥®已快速在全国多地开出首批处方单,填补了临床治疗空白,更快更好地惠及患者。
据悉,利生妥®是中国