信达生物银屑病新药获批 银屑病治疗迎来国产创新方案

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中国网财经
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  中国网财经11月30日讯 11月28日,信达生物制药集团(香港联交所:01801)宣布,其自主研发的信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于适合系统治疗的中重度斑块状银屑病成年患者。

  作为中国首个由本土企业自主研发的IL-23p19靶点单抗药物,信美悦®的上市标志着国内银屑病精准治疗迈入新的阶段。该药在临床研究中不仅实现了深度快速的皮损清除,在维持期更可实现“每季度给药一次”,且仍保持强效疗效,为患者长期管理提供新的解决方案。

  银屑病是个体与环境相互影响诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,具有反复发作和终身管理的特征。患者通常表现为皮肤上的红斑、鳞屑与斑块,可能累及头皮、指甲与掌跖等部位,影响外观、睡眠、社交与情绪状态。

  据估算,中国银屑病患者超过700万,斑块型占多数,其中约三成属于中重度。尽管目前无法根治,但遴选更有效

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