头豹研究院：2025年手足口病疫苗行业市场规模预测及竞争格局分析
头豹研究院：2025年手足口病疫苗行业市场规模预测及竞争格局分析
头豹研究院对于手足口病疫苗行业市场规模的预测：
中国手足口病疫苗市场规模整体呈下降趋势。2017年至2018年处疫苗上市初期，疫苗签批发快速放量，行业市场规模由23.5亿元增长至52.0亿元，2018年至2022年，行业市场规模由52.0亿元下降至26.4亿元，年复合增长率达-15.6%，头豹研究院预计2023年至2027年，中国手足口病疫苗市场规模将由16.8亿元下降至9.9亿元，年复合增长率达-5.5%。
市场规模变化主要受到以下两点因素驱动：（1）随着国家大力推行手足口病疫苗接种计划并加强疾病宣传，公众对手足口病的认知和预防意识逐渐提高，手足口病患病率明显降低。手足口病为中国丙类传染病，据国家疾病预防控制局统计数据，2016年至2021年，手足口病患病病例由244.2万例下降至135.5万例，年复合增长率达-11.1%，发病率由178.2例/10万下降至96.1例/10万。（2）手足口病疫苗市场主要以存量市场为主，疫苗签批发量爆发式增长后迎来衰落期。据中国食品药品检定研究院披露数据，截至2023年7月，中国共有3家企业的手足口病疫苗获批上市，2015年首款疫苗获批上市，疫苗签发数量迎来爆发式增长，2016年至2018年疫苗签批发数量由875.6万支增长至2,889.7万支，年复合增长率达81.7%，这说明疫苗刚上市，存量市场巨大，政府签批发数量需快速扩充以满足公众接种需求。2018年至2022年，疫苗签批发量下降至1,467.2万支，年复合增长率达-15.6%，手足口病疫苗接种后可提供较长时间免疫保护，存量市场逐渐被消耗，新增市场量级较小不足以支撑疫苗接种量保持较高水平。
未来，抗高血压药物行业呈现以下两点趋势：（1）疫苗接种率将达到较高水平，公众对疫苗接种需求放缓，手足口病患者减少。2022年1月至6月，中国手足口病病例数量为35.1万例，仅为2021年病例总量的25.9%；2023年1月至6月，中国手足口病疫苗签批发量为465.6万支，仅为2022年签批发总量的31.7%，目前手足口病新发病人数及疫苗需求量均有较大下降幅度，预计随国家持续推进手足口病疫苗接种工作，疫苗接种价格将进一步降低以扩大疫苗覆盖面。（2）疫苗具有较高研发壁垒，产品迭代更新缓慢，在可预见的期间内暂无重磅产品上市刺激市场规模增长。截至2023年7月，中国共有3家企业的手足口病疫苗获批上市，多家企业布局手足口病疫苗领域。据药监局药评中心及各企业年报披露信息，2022年艾美疫苗EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗（人二倍体细胞）获临床许可；2023年科兴生物二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）获临床许可；康泰生物、瑞科生物的四价手足口病疫苗仅处于临床前研究阶段；沃森生物重组肠道病毒71型病毒样颗粒疫苗（毕赤酵母）项目已终止。
经头豹研究院分析，手足口病疫苗行业竞争格局概况如下：
中国手足口病疫苗行业发展较为成熟，竞争格局如下所示：（1）第一梯队：科兴生物、中国医学科学院医学生物学研究所、武汉生物制品研究所有限责任公司。（2）第二梯队：艾美疫苗、泰康生物。（3）第三梯队：智飞生物、瑞科生物、博唯佰泰生物等企业。
形成梯队的原因主要有：（1）仅有三款单价疫苗产品获批上市，呈三足鼎立格局，行业市场集中度高。2015年国家药监局批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的首款肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）生产上市，2016年科兴生物、武汉生物制品研究所的肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）相继获批上市。据中国食品药品检定研究院数据，2022年，中国医学科学院医学生物学研究所、武汉生物制品研究所及科兴生物的签批发批次分别为55次、52次及14次，近五年平均市场份额占比分别为44.9%、31.3%、23.8%，单价疫苗垄断市场。（2）多价疫苗具有较高研发壁垒，少数玩家临床试验获批。据药监局药评中心披露信息，2022年艾美疫苗EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗（人二倍体细胞）获临床许可；2023年科兴生物二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）获临床许可。
未来行业将形成以下趋势：（1）产品迭代更新缓慢，在可预见的期间内暂无重磅产品上市，行业竞争格局将保持稳定。据各企业年报披露信息，康泰生物、瑞科生物的四价手足口病疫苗仅处于临床前研究阶段；沃森生物重组肠道病毒71型病毒样颗粒疫苗（毕赤酵母）项目已终止；康泰生物的重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）已完成Ⅱ期临床试验，为目前临床进度最快的手足口病疫苗，距离产品上市仍有较长时间。（2）受市场成熟度高、研发周期长、疫苗接种需求放缓等因素影响，企业布局手足口病疫苗行业将会慎重，未来市场潜在竞争者数量将保持稳定，具备资金规模优势及疫苗产业平台研发优势的企业有望加入行业竞争。2016年-2022年，手足口病疫苗终端接种均价已由280元/针下降至190元/针，市场成熟、疫苗厂商及疫苗流通环节利润空间压缩抬高了行业准入门槛，具备上下游议价能力的疫苗领先企业更有机会加入竞争。