国内首款长效重组人卵泡刺激素获批上市 安科生物携手宝济药业开启辅助生殖领域新篇章

近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司独家代理产品绒促卵泡刺激αN01注射液（商品名：晟诺娃®）正式获国家药品监督管理局批准上市。作为国内首款获批的长效重组人卵泡刺激素（FSH-CTP），晟诺娃®的问世，标志着我国辅助生殖领域迎来突破性创新产品，将革新短效FSH需每日注射的传统治疗方案，为不孕不育患者提供更高效、更便捷的治疗选择。

长效重组人卵泡刺激素（FSH-CTP）作为辅助生殖领域的关键药物，与促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂联合用于控制性卵巢刺激（COS），可诱导多个卵泡发育，从而实现促生殖的目的。临床数据表明，FSH-CTP在获卵数、胚胎质量、妊娠结局等方面，与短效FSH疗效相当，且安全性更具优势。此外，由于单次注射减少给药次数，减轻了患者的身体负担，极大地提升了患者的便利性与依从性。晟诺娃®重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液历经11年研发成功，其氨基酸序列与国外Corifollitropin alfa（CFA）完全一致，III期临床试验结果表明，两者疗效相当，且均较短效FSH组能获得更多卵母细胞。

国家医保局数据显示，截至2024年底，辅助生殖技术已在全国31个省份及新疆生产建设兵团实现医保全覆盖，受益人群超过100万人次。随着医保覆盖范围持续扩大，中国辅助生殖促排卵市场规模约达50亿元人民币。然而，目前该市场完全由FSH日制剂产品主导，晟诺娃®的获批上市，填补了国内长效促卵泡刺激素制剂的市场空白。鉴于其市场先发优势，预计短期内将无同类竞品上市，在市场准入方面占据有利地位。凭借治疗简便性以及突出的性价比优势，晟诺娃®有望重塑市场格局。

2025年7月，安科生物与宝济药业及其全资子公司苏州晟济药业签订独家代理协议。根据协议，安科生物获得宝济药业旗下创新药物晟诺娃®绒促卵泡刺激αN01注射液在中国境内（含港澳台地区）的独家销售权。为确保晟诺娃®上市后高效触达患者，安科生物市场销售团队提前数月便启动系统性准备工作，为产品商业化推广奠定了坚实基础。在安科生物的专业运营与市场需求的双重推动下，这款“长效FSH第一针”将快速惠及患者，为辅助生殖治疗书写崭新篇章。

此次晟诺娃®的成功获批，不仅是安科生物在辅助生殖领域产品矩阵的一次关键补充，更是其深化该领域战略布局的重要战略支点。未来，安科生物将以此次为契机，持续加大在辅助生殖赛道的投入，进一步优化产品组合，提升市场竞争力。公司将充分发挥自身成熟的销售网络和市场优势，整合市场资源、优化渠道布局，全面提升在辅助生殖领域的影响力与终端渗透率，为实现长期可持续发展注入强劲动力。