【FDA疫苗主管的离任与相关个股股价的共振】$uniQure(QURE)$ 和$ClearPoint Neuro(CLPT)$ 这几个交易日峰回路转,都有较大的上涨。原因就是FDA疫苗主管Vinay Prasad 在任职期间对于 uniQure 最关键的资产——用于治疗罕见病亨廷顿舞蹈症(Huntington's disease)的基因疗法 AMT-130的加速上市申请,要求再做三期临床试验。根据阿发对医药股的了解,罕见病往往只需要2期或者1期2期合并试验的数据足够好,就可以加速上市,不需要3期的。所以他的离任可能导致审批预期的改善,因而uniqure的股价发生了较大的反弹。因为uniqure的药物需要使用clearpoint neuro的导管。因而clearpoiint neuro的股价也发生了共振。当然, 莫德纳 貌似也是因为这个消息,而有较大涨幅。
风险提示: 罕见病基因疗法研发风险极高,FDA 的审批政策具有高度不确定性,且即便人事变动,既定的临床标准能否迅速逆转仍存疑。本文仅为个人逻辑拆解,不构成任何投资建议。
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