从欧洲转战ESMO Asia：百利天恒双抗ADC鼻咽癌III期、肺癌II期研究惊艳亮相

12月6 - 7日，ESMO - Asia（欧洲肿瘤内科学会亚洲年会）在新加坡召开。中山大学肿瘤防治中心张力教授团队，报告了百利天恒的双抗ADC iza – bren多项研究数据。

鼻咽癌患者ORR从30%左右提升至接近60%

iza – bren是全球首创且唯一III期临床成功的双抗ADC药物。目前在晚期鼻咽癌领域，其开展了全球首个随机对照III期研究。在2025年ESMO上，中山大学肿瘤防治中心的周华强教授现场汇报的结果显示，相比标准单药化疗，iza – bren的 ORR从30%左右提升至接近60%，中位PFS首次超越8个月，而标准化疗仅约4个月。

这一成果不仅是全球首个针对晚期鼻咽癌患者的随机对照III期研究，也是双抗ADC药物的首个确证性III期临床研究结果。该成果在2025 ESMO大会和《柳叶刀》（THE LANCT）主刊全文同步发表。

如今，iza – bren从欧洲凯旋归来，再荣登ESMO - Asia舞台，入选“ESMO 2025 Highlights Session（重磅研究精选专场）”，被大会官方以“最具突破性的研究”进行权威回顾。据统计，入选2025 ESMO大会的112项LBA（Late - Breaking Abstract，突破性摘要）报告中，仅有7项最终被选入ESMO 2025 Highlights Session，这体现了ESMO官方对iza - bren为全球鼻咽癌治疗开辟全新路径的高度学术认可。

2020年全球新发鼻咽癌13.34万例，约80%的病例集中在中国南方及东南亚地区。iza - bren的出色成果，为这些地区的鼻咽癌患者带来了新的治疗希望。

HER2突变肺癌治疗困境与T - Bren的突破

在今年的ESMO - Asia现场，中山大学肿瘤防治中心张力教授团队的薛锦慧博士代表研究团队，百利天恒的另一款HER2 - ADC药物T - Bren（BL - M07D1）在经治HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的Ⅱ期临床研究（BL-M07D1-201）数据，也有望成为HER2 ADC中的Best In Class。

HER2突变肺癌患者长期面临治疗难题。HER2突变在非小细胞肺癌患者中约占2% - 4%，多见于非吸烟、女性及肺腺癌患者。目前，该疾病化疗客观缓解率仅30%，中位无进展生存期约6个月；免疫单药及联合疗效有限，一线联合PFS仅5 - 10个月。因此，HER2 ADC药物成为HER2突变肺癌领域备受期待的创新疗法。

然而，已上市的HER2 ADC药物存在一项备受关注的风险，即ILD（间质性肺病）发生率较高，部分HER2 ADC的ILD发生率超过10%。间质性肺病是该类药物最受关注的不良事件，部分病例会进展为致死性肺损伤。

2025 ESMO - Asia上报告了T - Bren（4.4mg/kg）用于50例经治HER2突变晚期小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究数据。在疗效方面，ORR为62.0%，这意味着超过60%的晚期 经治患者实现了肿瘤缩小30%以上，90%的患者实现靶病灶缩小，且中位缩瘤幅度超过50%。

在这项研究中，T - Bren是首个实现1年PFS率达74%的HER2 ADC，同时1年OS率超过85%，数值上领先于当前所有同类疗法。

在安全性上，T - Bren区别于其他ADC药物，在目前这项肺癌研究中，未观察到任何级别的与治疗相关的ILD事件，安全性优势突出，为患者后续长期用药提供了重要保障。

作为百利天恒潜在的另一款重磅药物，T - Bren在此前的研究中已显示出在HER2晚期乳腺癌、晚期胃癌方面的卓越疗效和优异安全性。此次在HER2突变非小细胞肺癌领域，T - Bren凭借更有效、更安全的优势，突破了后线治疗困境，标志着HER2 ADC领域从“有药可用”迈向“从有选优”。