【华泰医药代雯团队】加科思更新点评
☀️劲方医药当前暗盘交易涨幅超100%，市值超140亿港币。加科思产品管线较劲方医药具备相当竞争力，股价有望进一步提振。叠加公司管理层近期持续增持，同时拟斥资最多1亿港元开展回购，彰显公司对股价和产品的信心。建议大家重点关注！公司短期催化剂密集：
1）pan-KRAS抑制剂中国I期临床已爬坡至第6个剂量组，在多个核心适应症中均观察到cPR患者，且安全性较好，BD潜力大。2）KRAS G12C抑制剂戈来雷塞即将开启医保谈判，有望持续贡献现金流。
🔥Pan-KRAS抑制剂展现初步疗效，BD潜力大
1）临床进展：中国I期临床已爬坡至第6个剂量组，预计4Q25爬坡结束；美国I期临床于7M25 FPI，从第3个剂量组开始爬坡。2）安全性：皮肤毒性低（皮疹发生率10%，均为1级 vs RMC-6236 90%，3级8%），未报告≥3级主要脏器功能毒性。3）疗效：在多个核心适应症（PDAC、CRC、NSCLC）中均观察到confirmed PR患者，且低剂量组就已观察到cPR。4）BD：预计4Q25完成中国I期临床爬坡并确定RP2D剂量后开展BD谈判，我们看好其较大的BD潜力。
🔥戈来雷塞即将开启医保谈判，销售峰值有望达10-20亿元
1）戈来雷塞单药二线NSCLC 5M25获批上市（已确认5000万元里程碑收入），即将开启医保谈判，25年销售额有望达0.5-1亿元，销售峰值有望达10-20亿元（两位数销售分成）。2）联用SHP2一线NSCLC目前处于中国III期临床阶段（加科思为双口服方案，且疗效更优），预计26年完成入组，28年获批上市；海外注册临床方案推进中，已完成与FDA的第一轮沟通，同时正在积极寻找对外授权。3）针对胰腺癌及泛癌种的单臂II期中国注册临床正在进行，预计26年完成入组并申报NDA；联用西妥昔单抗针对结直肠癌的III 期中国注册临床正在进行。
🔥在研管线丰富
1）JAB-BX600（FIC tADC），通过EGFR抗体偶联KRAS G12D抑制剂载荷，安全窗更宽，抗肿瘤作用更持久，预计2H26申报IND。2）JAB-BX467（HER2-STING iADC）为 iADC平台第一个产品，其主要针对PD-1治疗不响应的冷肿瘤患者，前景广阔，预计2H26申报IND并开展临床试验。