鱼跃医疗再下一城：普美康H8 AED获注册证，国产替代加速兑现

$鱼跃医疗(SZ002223)$ 1.31日，鱼跃医疗发布公告，其控股孙公司普美康(江苏)医疗科技有限公司的半自动体外除颤器产品已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本次获批产品为HeartSave H8系列半自动体外除颤器，注册证编号为国械注准20263080239，管理类别为III类医疗器械，注册证有效期自2026年1月29日至2031年1月28日。

值得注意的是，H8系列已在国际一线急救场景中经受实战检验：2025年12月下线后，之后投入意大利国家救援队阿尔卑斯山极限环境救援任务，并服务于威尼斯、荷兰等地重大体育赛事医疗保障，更被纳入欧洲120急救体系，成为欧洲标杆急救产品。其核心搭载的鱼跃自研iWAVE智能除颤技术，可实现首次除颤成功率较行业平均水平提升6个百分点，在“黄金4分钟”生死时速的急救场景中，这一优势具有决定性意义。

当前，我国AED市场仍处于发展初期，整体规模约18.7亿元，长期由国际巨头主导，国产化率不足15%。随着“健康中国2030”推进、公共场所AED配置政策持续加码，以及公众急救意识快速提升，AED赛道正迎来政策与需求双轮驱动的爆发前夜。